Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11943

Дата государственной регистрации

10.04.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель BEAMMARKS, варианты исполнения:1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см. 8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.II. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель GOLDLOCK, варианты исполнения:1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.III. Принадлежности:- Направляющий шаблон, не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "КиберНож"

Место нахождения организации-заявителя

119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7

Юридический адрес организации-заявителя

119311, Россия, г. Москва, ул. Строителей, д.6, к.3, оф.7

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бимпоинт АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 3210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение