Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системами д

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2087

Дата государственной регистрации

07.11.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системами доставки и без систем доставки, с принадлежностямиI. 1. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink - SourceLink Delivery System (Iodine):1.1. Микроисточники Bard BrachySource 125Implant Seed.1.2. Cоединители-спейсеры микроисточников SourceLink 5.5mm Standard SourceLink Model #70301 1.3. Соединители-спейсеры микроисточников SourceLink 0.5mm Seed-to-Seed SourceLink Model #70302 1.4. Соединители-спейсеры микроисточников SourceLink 5.0mm Extension SourceLink Model #70303 2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки SourceLink, заряженные в иглы - Bard BrachySource 125 Implants Preloaded in Needles.3. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки ReadyLink - Bard ReadyLink System with BrachySource I-125. 4. Микроисточники радиоактивного излучения на основе йода-125 Bard BrachySource с системой доставки QuickLink - Bard QuickLink Cartridges with BrachySource I-125 Device: 4.1. Микроисточники в картриджах Bard BrachySource I-125 Device in QuickLink.4.2. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 5.5 mm Standard SourceLink 4.3. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 0.5 mm Seed-to-Seed SourceLink 4.4. Соединители-спейсеры микроисточников в картриджах QuickLink Cartridge 5.0 mm Extension SourceLink II. Микроисточники радиоактивного излучения для брахитерапии Bard BrachySource без систем доставки, варианты исполнения:1. Микроисточники россыпью - Bard BrachySource 125Implant Seed.2. Микроисточники в картриджах Bard BrachySource 125Implant Seed in Cartridges. III. Принадлежности:1. Загрузочное устройство QuickLink Loader, 1 шт.2. Запасные части для загрузочного устройства QuickLink Loader - QuickLink Loader Spare Part:2.1. Адаптеры для игл Primary Needle Adapter, не более 5 шт.2.2. Адаптеры для игл Luer Needle Adapter, не более 5 шт.2.3. Адаптеры для игл Small Hub Needle Adapter, не более 5 шт.2.4. Адаптеры для игл Primary Needle Adapter, Locked, не более 5 шт.2.5. Стекла окошка Shielding Glass, не более 5 шт.2.6. Стилеты Stylet, не более 5 шт.3. Загрузочное устройство SourceLink Loader Manual Radionuclide Applicator System, 1 шт.4. Система загрузки микроисточников в иглы QuickLink Relay - QuickLink Relay System Components:4.1. Проводники игл Applicator Needle Relay, не более 30 шт. 4.2. Проводники игл клипированные Applicator Relay, Clipped, не более 30 шт. 4.3. Проводники игл BrachyStar Relay, не более 30 шт.4.4. Проводники игл клипированные BrachyStar Relay, Clipped, не более 30 шт.4.5. Штативы проводников QuickLink Relay Rack, не более 5 шт. 4.6. Стилеты QuickLink Relay Stylet, не более 30 шт.4.7. Зажимы QuickLink Relay Clip, не более 30 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бард Рус"

Место нахождения организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Юридический адрес организации-заявителя

121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Бард Брахитерапия, Инк

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Бард Брахитерапия, Инк. 295 И. Лис РД. Кэрол Стрим, Иллинойс 60188, США

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bard Brachytherapy, Inc. 295 E. Lies RD. Carol Stream, IL 60188, United States

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

295 E. Lies RD. Carol Stream, IL 60188, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение