Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/02687 |
Дата государственной регистрации | 17.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микрокератом Evolution 3E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Чемодан для переноски. 2. Ножная педаль управления. 3. Сетевой кабель. 4. Инструкция и номограмма. 5. Электромотор с кабелем EpiK. 6. Электромотор с кабелем One Use Plus. 7. Электромотор с кабелем M2. 8. Аппланционная линза. 9. Стерильный бокс для хранения головок и колец. 10. Бокс для хранения электромотора и линз. 11. Металлическая головка ONE. 12. Металлическая головка M2. 13. Металлическая головка ALTK. 14. Металлическая головка CB. 15. Турбина ONE. 16. Турбина СВ. 17. Стопорное кольцо. 18. Вакуумное кольцо СВ. 19. Вакуумное кольцо ONE. 20. Держатель вакуумного кольца. 21. Вакуумное кольцо М2. 22. Вакуумное кольцо ALTK (ламеллярной кератопластики) 23. Вакуумное кольцо EpiK. 24. Вакуумное кольцо One Use Plus. 25. Аппланционная линза ONE в боксе для хранения. 26. Аппланционная линза СВ в боксе для хранения. 27. Аппланционная линза М2 в боксе для хранения. 28. Влажная камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 29. Донорская камера для ALTK (ламеллярной кератопластики). 30. Регулятор газа. 31. Помпа. 32. Датчик высокого давления. 33. Коннектор высокого давления. 34. Тонометр Барракера. 35. Аккумулятор. 36. Блок питания. 37. Шланг турбины. |
Наименование организации – заявителя | MORIA S.A. |
Место нахождения организации-заявителя | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Юридический адрес организации-заявителя | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | MORIA S.A. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 15 rue Geоrges BESSE, 92160 ANTONY, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |