Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06749

Дата государственной регистрации

05.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микрокератом Zyoptix XP для проведения кератомилеза при рефрактивной лазерной коррекции зрения:1. Головки микрокератома от 2 до 4 шт. 2. Кольца вакуумные (4 вида) от 4 до 8 шт. 3. Рукоятка вакуумного кольца.4. Мотор.5. Устройство поворотного рычага.6. Кабель двигателя.7. Муфта двигателя.8. Инструмент для установки/извлечения лезвия.9. Тонометр апланационный для измерения внутриглазного давления.10. Лотки для хранения компонентов от 6 до 12 шт. 11. Футляр упаковочный.12. Щетки чистящие от 2 до 4 шт. 13. Шар черный/синий для тестирования.14. Инструкция по эксплуатации.15. Инструкция по эксплуатации на CD.II. Принадлежности: 1. Консоль для микрокератома.2. Педаль привода мотора.3. Кабель сетевой.4. Педаль управления вакуумом.5. Сенсор давления.6. Вакуумный регулятор.7. Свитч безопасности.8. Вакуумная помпа.9. Резервуар.10. Вакуумный коннектор.11. Модуль управления.12. Дисплей.13. Вакуумные трубки до 20 шт.14. Лезвия Zyoptix XP к микрокератому до 10 шт.III.Заводы-изготовители: 1.Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. 2.Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.

Наименование организации – заявителя

ИП Макарова Елена Владимировна

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, 127562, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 18 «В», кв. 145

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 127562, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 18 «В», кв. 145

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Технолас Перфект Вижн ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1 + 3, 80992 München, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Technolas Perfect Vision GmbH, Hans-Riedl-Strasse 9, 85622 Feldkirchen, Germany. 2.Technolas Perfect Vision GmbH, Am Taubenfeld 21/1, 69123 Heidelberg, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение