Микросферы для эмболизации с принадлежностямиМикросферы для эмболизации с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/507

Дата государственной регистрации

18.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Микросферы для эмболизации с принадлежностямиМикросферы для эмболизации с принадлежностямиI. Микросферы для эмболизации:1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм.II. Принадлежности:1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см.2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ-Инновации"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биосфер Медикаль"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy

ОКП/ОКПД2

93 9818

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

«Биосфер Медикаль», Франция / BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение