Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01041 |
Дата государственной регистрации | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:1.Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт.2.Тубус бинокулярный не более 3 шт.3.Окуляр не более 8 шт.4.Объектив не более 8 шт.5.Штатив напольный.6.Штатив потолочный.7.Х-Y муфта.8.Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.9.Розетка настенная для штатива потолочного.10.Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.11.Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.12.Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.13.Осветитель специальный не более 2 шт.14.Лампа галогенная не более 20 шт.15.Лампа ксеноновая не более 20 шт.16.Блок ламповый не более 2 шт.17.Делитель луча не более 2 шт.18.Фотокамера специальная не более 2 шт.19.Видеокамера специальная не более 3 шт.20.Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.21.Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.22.Видеорекордер специальный.23.Монитор специальный.24.Видеoобъектив специальный не более 5 шт.25.Устройство для управления операционным микроскопом.26.Устройство оптическое для визуализации глазного дна.27.Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна.28.Светофильтр специальный не более 3 шт.29.Лампа щелевая встраиваемая.30.Ручка управления не более 4 шт.31.Кресло операционное.32.Столик-держатель.33.Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.34.Чехлы для ручек управления не более 20 уп.35.Колпачки защитные не более 20 уп.36.Стекла на объектив защитные не более 20 уп.37.Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.38.Кейс транспортировочный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Цейсс Медитек АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |