Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2076 |
Дата государственной регистрации | 07.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностямив составе:1. Штатив напольный. 2. Панель управления микроскопом сенсорная. 3. Тубус бинокулярный (не более 4 шт.). 4. Окуляр (не более 16 шт.). 5. Делитель луча угловой с поворотным адаптером. 6. Блок ламповый (не более 4 шт.). 7. Переключатель ножной (не более 2 шт.). 8. Чехол пылезащитный для микроскопа. Принадлежности медицинского изделия: 1. Устройство для параллельного стереонаблюдения (не более 4 шт.). 2. Гильза для тубуса (не более 16 шт.). 3. Устройство для записи и обработки видеонаблюдения (не более 2 шт.). 4. Видеокамера специальная (не более 4 шт.): - видеокамера стандартного разрешения 3CCD Pal; - видеокамера стандартного разрешения 3CCD NTSC; - видеокамера высокого разрешения 3CCD Pal; - видеокамера высокого разрешения 3CCD NTSC. 5. Объектив. 6. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием. 7. Переключатель ротовой (не более 2 шт.). 8. Держатель переключателя ротового (не более 2 шт.). 9. Педаль ножная (не более 2 шт.). 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный проводной (не более 2 шт.). 12. Монитор специальный (не более 4 шт.). 13. Держатель для монитора специального (не более 4 шт.). 14. Съёмочный носитель информации (не более 4 шт.). 15. Микроманипулятор. 16. Плата видеозаписи. 17. Комплект для нейромониторинга. 18. Чехлы для микроскопа защитные (не более 80 уп.). 19. Стёкла на объектив (не более 20 уп.). 20. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 21. Комплект стяжек кабельных (не более 2 уп.). 22. Кейс транспортировочный (не более 2 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Карл Цейсс Медитек АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |