Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3724 |
Дата государственной регистрации | 16.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскопы многофункциональные хирургические для оториноларингологии модели МХМ-ЛОР, МХМ-ЛОР1 по ИТКГ.941229.001ТУI. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР:1. Штатив в составе:- стойка напольная;- рычаг;- монитор;- механизм параллелограммный;- блок осветителя;- кронштейн.2. Стереоскопическая головка в составе:- окуляр 12,5х/l8;- окуляр12,5х/18 с сеткой;- насадка бинокулярная 0-180°;- узел плавной смены увеличений (панкратической);- узел вариобъектива.3. Педаль.4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР:4.1. Окуляр 10х/22.4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.4.3. Насадка бинокулярная 0°.4.4. Насадка бинокулярная 45°.5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР:5.1. Колпачок - 2 шт.5.2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.5.3. Защитный чехол.6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР:6.1. Микроскоп ассистента.6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.6.4. Делитель оптический.6.5. Видеосистема.6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.7. Паспорт.8. Руководство по эксплуатации.9. Руководство пользователя монитора.10. Комплект укладочных средств: - упаковка № 1;- упаковка № 2;- упаковка № 3.II. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ЛОР1:1. Штатив в составе:- стойка напольная;- рычаг;- монитор;- механизм параллелограммный;- блок осветителя;- кронштейн.2. Стереоскопическая головка в составе:- окуляр 12,5х/l8;- окуляр12,5х/18 с сеткой;- насадка бинокулярная 0°;- узел дискретной смены увеличения;- узел сменных объективов;- объектив f′=200.3. Педаль.4. Комплект сменных частей для модели МХМ-ЛОР1:4.1. Окуляр 10х/22.4.2. Окуляр 10х/22 с сеткой.4.3. Объектив f′=250. 4.4. Объектив f′=300.4.5. Объектив f′=350.4.6. Объектив f′=400.4.7. Насадка бинокулярная 0-180°.4.8. Насадка бинокулярная 45°.5. Комплект запасных частей для модели МХМ-ЛОР1:5.1. Колпачок - 2 шт.5.2. Колпачок - 2 шт.5.3. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт.5.4. Защитный чехол.6. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ЛОР1:6.1. Микроскоп ассистента.6.2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента).6.3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт.6.4. Делитель оптический.6.5. Видеосистема.6.6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2.7. Паспорт.8. Руководство по эксплуатации.9. Руководство пользователя монитора.10. Комплект укладочных средств:- упаковка № 1;- упаковка № 2;- упаковка № 3. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ОРИОН МЕДИК" |
Место нахождения организации-заявителя | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "ОРИОН МЕДИК" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А, оф. 419 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 137, к. 3, кв. 142 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195271, Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, пом. 9-Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |