Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06446 |
Дата государственной регистрации | 11.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностямиВарианты исполнения:1. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus - базовая модель.2. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus D с системой дезинфекции.3. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus DM с электрическим приводом и с системой дезинфекции.Принадлежности:1. Матричная среда для криотомии (О.С.Т. Compound, флаконы по 125 мл), не более 100 шт.2. Формочки для заморозки стандартные, 100 шт./уп., не более 50 уп.3. Формочки для заморозки биопсийные, 100 шт./уп., не более 50 уп.4. Основание для криоблоков 25 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.5. Основание для криоблоков 38 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.6. Пластина Сrуоbar с 4 отверстиями, не более 10 шт.7. Пластина Сrуоbar с 4 углублениями, не более 10 шт.8. Трамбовка малая, не более 10 шт.9. Трамбовка большая, не более 10 шт.10. Лапка, расправляющая срезы, не более 10 шт.11. Стекло, расправляющее срезы, не более 10 шт.12. Поддон, не более 10 шт.13. Ершик для очистки стока, не более 10 шт.14. Одноразовые микротомные ножи Feather С35 для криотомии, 20 шт./уп., не более 500 уп.15. Крышка стока, не более 10 шт.16. Система вакуумного фильтра, не более 5 шт.17. Вакуумный шланг, не более 5 шт.18. Экран озонового порта, не более 5 шт.19. Блок озоновой лампы, не более 5 шт.20. Основания для криоблоков 55 мм, 6 шт./уп., не более 10 уп.21. Ножная педаль, не более 10 шт.22. Держатель для многоразовый ножей, не более 10 шт.23. Стеклянные пластины со скошенным краем, 3 шт./уп., не более 50 уп.24. Руководство по эксплуатации, 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоВитрум" |
Место нахождения организации-заявителя | 199034, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект В. О., д. 68, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1750 West 214th Street Torrance, СА 90501, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |