Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00828 |
Дата государственной регистрации | 20.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Многофункциональный монитор пациента (Multi-parameter Patient Monitor), модель MS 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор пациента в составе: 1. Блок ЭКГ. 2. Блок SpO2. 3. Блок НИАД. II. Принадлежности: 1. Кабель ЭКГ. 2. Электроды стандартных отведений. 3. Блок НИАД с манжетами и трубками. 4. Блок SpO2. 5. Удлинительный кабель SpO2. 6. Блок IBP1/IBP2. 7. Блок СО2 (EtCО2, InCO2). 8. Блок СО. 9. Блок мультигазового контроля вентиляции. 10. Блок О2. 11. Встраиваемый термопринтер. 12. Внешний термопринтер. 13. Кабель электропитания. 14. Батарея автономного питания. 15. Запасные предохранители. 16. Набор кабелей для соединения блоков. 17. Руководство пользователя. 18. Стартовый комплект бумаги для встраиваемого термопринтера, 1 рулон. 19. Стартовый комплект бумаги для внешнего термопринтера, 1 рулон. 20. Датчики температуры. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Высокие технологии медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 103009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 103009, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ИМСИ Ко., ЛТД (Инновэйтив Медикал Солюшен энд Интернешенел)" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | IMSI Co.,LTD (Innovative Medical Solution & International), #201, 35-8 GARAK-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | IMSI Co.,LTD (Innovative Medical Solution & International), #201, 35-8 GARAK-DONG, SONGPA-GU, SEOUL, |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |