Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2011/12247

Дата государственной регистрации

17.11.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Мобильный комплекс заготовки крови МКЗК по ТУ 9451-007-45866562-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):Мобильный комплекс заготовки крови на базе изотермического фургона на шасси автомобильного полуприцепа с тягачом Mercedes Benz AXOR 1840LS: - Кресло функциональное для забора крови с инфузионной стойкой Prelievi мод. AP4096 производства фирмы Prelievi, Италия; - Монитор пациента Микролюкс МАРГ К4+ производства ООО "Микролюкс" , Россия; - Аппарат для цитоплазмафереза HAEVONETICS MCS+, производства фирмы Haemonetics Corp, США; - Весы-помешиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) BM 330, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Запаиватели ABELCO (Ljungberg & Kogel) CR6, производства фирмы ABELCO Innovation, Швеция; - Анализатор гемоглобина в крови HemoCue Hb 201+, производства фирмы HemoCue AB, Швеция; - Холодильная установка DAIREI BBR 700, производства фирмы Dairei Europe AS, Дания; - Морозильная установка MDF-U5412 , производства фирмы Sanyo Electric Co., Ltd, Япония; - Донорское кресло мобильное КД-ТС складное, производства Россия; - Чемодан для скорой помощи реанимационный Wero medical, производства фирмы Wero medical, Германия; - Перемешиватель для донорских тромбоцитов в комплекте с инкубатором для донорских тромбоцитов AP-48L, производства фирмы Presvac s.r.l., Аргентина; - Автоматизированная информационная система связи и навигации мобильных комплексов забора крови (АИС МКЗК); - Седельный тягач типа Mercedes Benz Axor, Daimler A/G, Германия. Транспортный медицинский модуль ТТМ на базе грузопассажирского автомобиля-фургона Mercedes Benz Sprinter 311CDI: - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение - МТ-50, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Контейнер изотермический компрессорного типа для хранения и транспортировки крови, вакцин и биомедицинской продукции с принадлежностями, исполнение МТ-110, производства фирмы Dometic S.a.r.l., Люксембург; - Система связи и навигации с возможностью интеграции в систему АИС АСМП.

Наименование организации – заявителя

ФГУП "ЭПМ" ФМБА России

Место нахождения организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ФГУП "ЭПМ" ФМБА России

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д.5, стр.2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение