Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5944 |
Дата государственной регистрации | 10.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мочеприемники стерильные однократного применения MEDERENварианты исполнения:1. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M101-01/ REF-1604-M101-02 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка.Принадлежности:- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.2. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 1500 мл. REF-1604-M101-03/ REF-1604-M101-04 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка.Принадлежности:- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.3. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Стандарт, объем 2000 мл. REF-1604-M101-05/ REF-1604-M101-06 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения в индивидуальной упаковке - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка.Принадлежности:- одинарный держатель-подвес - 2 шт. в комплекте на 10 мочеприемников.4. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2000 мл. REF-1604-M102-01/ REF-1604-M102-02/ REF-1604-M102-03/ REF-1604-M102-04 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):- держатель-подвес - 1 шт.;- шнур для крепления - 1 шт.5. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2500 мл. REF-1604-M102-04/ REF-1604-M102-05 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):- держатель-подвес - 1 шт.;- шнур для крепления - 1 шт.6. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 2600 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-07 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):- держатель-подвес - 1 шт.;- шнур для крепления - 1 шт.7. Мочеприемник прикроватный MEDEREN Плюс, объем 4000 мл. REF-1604-M102-06/ REF-1604-M102-09 (вид 152470):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.Принадлежности (для объема мешка 2500 мл, 2600 мл, 4000 мл):- держатель-подвес - 1 шт.;- шнур для крепления - 1 шт.8. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 500 мл. REF-1604-M103-01/ REF-1604-M103-02 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.9. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 600 мл. REF-1604-M103-03/ REF-1604-M103-04 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.10. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 750 мл. REF-1604-M103-05/ REF-1604-M103-06/ REF-1604-M103-07 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.11. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 800 мл. REF-1604-M103-08/ REF-1604-M103-09 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.12. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 900 мл. REF-1604-M103-10/ REF-1604-M103-11 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.13. Мочеприемник носимый MEDEREN Стандарт, объем 1000 мл. REF-1604-M103-12/ REF1604-M103-13 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.14. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 500 мл. REF-1604-M104-01/ REF-1604-M104-02 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.15. Мочеприемник носимый MEDEREN Плюс, объем 750 мл. REF-1604-M104-03/ REF-1604-M104-04/ REF-1604-M104-05 (вид 156390):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.16. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2500 /200 мл. REF-1604-M105-01/ REF-1604-M105-02 (вид 149930):- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.17. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /200 мл. REF-1604-M105-03/ REF-1604-M105-04 (вид 149930):- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.18. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /400 мл. REF-1604-M105-05/ REF-1604-M105-06 (вид 149930):- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.19. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN односекционный, объем 2600 /500 мл. REF-1604-M105-07/ REF -1604-M105-08 (вид 149930):- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.20. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2500/400 мл. REF-1604-M105-11/ REF-1604-M105-12 (вид 149930);- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.21. Мочеприемник прикроватный с уриметром MEDEREN трехсекционный, объем 2600/400 мл. REF-1604-M105-09/ REF-1604-M105-10 (вид 149930):- Мочеприемник с камерой уриметра одного исполнения с держателем-подвесом и шнуром для крепления - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.22. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 100 мл. REF-1604-M106-01 (вид 152430):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.23. Мочеприемник детский MEDEREN универсальный, объем 200 мл. REF-1604-M106-02 (вид 152430);- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.24. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 100 мл. REF-1604-M106-03 (вид 152430):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.25. Мочеприемник детский MEDEREN для девочек, объем 200 мл. REF-1604-M106-04 (вид 152430):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.26. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 100 мл. REF-1604-M106-05 (вид 152430):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт.27. Мочеприемник детский MEDEREN для мальчиков, объем 200 мл. REF-1604-M106-06 (вид 152430):- Мочеприемник одного исполнения - 1 шт.;- Эксплуатационная документация - 1 шт.;- Индивидуальная упаковка - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АЛЬФАМЕДЭКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медерен Неотех Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |