Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera» с принадлежностямиI. Состав

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3231

Дата государственной регистрации

02.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль автоматический для радиохимического синтеза «Synthera» с принадлежностямиI. Состав: 1. Блок синтеза Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1 шт. 2. Блок управления Synthera c блоком питания 100 Вт ? 1шт.3. Руководство пользователя для Synthera ? 1шт. 4. Руководство по установке Synthera ? 1 шт. 5. Транспортный контейнер для Synthera ? 1 шт. II. Принадлежности: 1. Маршрутизатор ProSafe FVS318G с 8 портами LAN, с VPN системой сетевой защиты, c блоком питания, производства NETGEAR, США. 2. Блок синтеза Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.3. Блок управления Synthera ВЭЖХ с блоком питания 100 Вт ? 1 шт.4. Экранированный детектор излучения ? 1 шт.; 5. Персональный Компьютер ThinkPad S440 (или выше), производства Lenovo (Китай), с программным обеспечением (версия не менее V2)? 1 шт.6. В&R лицензионный ключ ? 1 шт. 7. Руководство по программному обеспечению Synthera ? 1 шт. 8. Транспортный контейнер для Synthera ВЭЖХ ? 1 шт. 9. Сервисный набор №1 для блока синтеза Synthera: - Кабели заземления ? не более 5 шт.; - Кабель питания 2,5м ? не более 5 шт.; - Шнур питания NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.; - Шнур питания, 2,5 А, NEMA 5-15P 2м ? не более 5 шт.; - Кабель для передачи данных ? не более 5 шт.; - EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ? не более 25 шт.; - EFTE муфта с кольцевой трубкой из нержавеющей стали, с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 18 шт.; - Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/16"(0,16 см) ?не более 25 шт.; - Короткая гайка для трубки с внешним диаметром: 1/8"(0,31 см) ? не более 10 шт.; - Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см) ? не более 50 шт.; - Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.020"(0,050 см) ? не более 50 шт.; - Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см) ? не более 50 шт.; - Кабель Cat6 UTP 4 pairRJ45-LSZH, длиной 10 м ? не более 5 шт.; - Сетевой шнур для розетки IECC5, длиной 2 м ? не более 5 шт.; - Инструмент для закручивания фланцевой гайки Delrin ? не более 5шт.; - Переходник maleLuer на 1/4-28 maleTefzel ? не более 5 шт.; - Стеклянный впускной фильтр для растворителя с размером ячейки 40 мкм ? не более 5 шт.; - Шприц с наконечником 10мл ? не более 5шт.; - Предохранитель 4A, 250В, 5x20мм ? не более 5 шт.; - Кабель вспомогательного сигнала ? не более 5 шт.; - Полосатая трубка peek 1/16"(0,16 см) x 0.030"(0,076 см), зеленая 4 м - не более 5 шт.; - Влагопоглотительный пакет ? не более 5 шт.; - Трубка peek, для затягивания пальцами рук с внешним диаметром 1/16"(0,16 см) - не более 5шт.; - Переходная трубка Frit, PTFE, с внешним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 5 шт.; - Трубка peek с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), с внутренним диаметром 0,5 мм, 3м - не более 5 шт; - Переходник для соединения трубок 0.020"(0,050 см) не более ? 5 шт.; - Трубки-переходники для блока синтеза ? не более 20 шт.; - Трубка с 2 переходниками для блока синтеза ВЭЖХ ? не более 5 шт. 10. Сервисный набор №2 для блока синтеза Synthera: - Полиуретановая трубка с внешним диаметром 6 мм, голубая, 1м ? не более 10 шт.; - Полиуретановая трубка с внешним диаметром 4 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.; - Полиуретановая трубка с внешним диаметром 3 мм, голубая, 5м ? не более 10 шт.; - Уретановая трубка с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см), с внешним диаметром 1/4"(0,63 см), 5 м ? не более 10 м; - Переходник Peekluermale на 1/4-28 female ? не более 4 шт.; - Зубчатая трубка M 1/4-28 с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.; - Зубчатая трубка на замок Mluer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.; - Зубчатая трубка на замок F luer с внутренним диаметром 1/8"(0,31 см) ? не более 4 шт.; - Контейнер для отбора проб газа, 24"(61см) x 30"(76 см), 56л ? не более 2 шт.; - Портфель для персонального компьютера 36x25x6,5 см ? 1 шт.; - Макси-флакон 10 мл, 20/400 с винтовой крышкой ? не более 4 шт.; - Встроенный фитинг, внешний диаметр с 4 на 6 мм ? не более 4 шт.; - Встроенный фитинг, внешний диаметр с 3 на 4 мм ? не более 4 шт.; - Клеммник T 3мм, 4мм ? не более 4 шт.; - Флакон 100 мл с пробкой ? не более 4 шт.; - Флакон 250 мл с пробкой ? не более 4 шт.; - Трубка peek 1/16"(0,16 см) с внутренним диаметром 0.030"(0,076 см), в зеленую полоску, 5 м ? не более 10 м; - Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/16"(0,16 см), внутренним диаметром 0.030"(0,076 см),10 м ? не более 10 шт.; - Трубка Tefzel с внешним диаметром 1/8"(0,31 см), внутренним диаметром 0.062"(0,157 см), 5 м ? не более 10 шт.; - Микро-регулятор давления, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.; - Микро-регулятор для фильтра, калиброванный 0-7 Бар ? 1 шт.; - Крепежный кронштейн для микро-регулировки давления ? не более 4 шт.; - Болт из нержавеющей стали M4x8 ? не более 4 шт.; - Клеммник в фитинге M5, внешний диаметр 6 мм ? не более 4 шт.; - Клеммник в фитинге QSM-M5-4 FESTO 153304 ? не более 4 шт.; - Фитинг для быстрого монтажа FESTO M5, для трубки диаметром 3мм ? не более 4 шт. 11. Сервисный набор для блока синтеза Synthera ВЭЖХ: - Флакон для растворителя из прозрачного стекла с пробкой Duran, 2л ? не более 4шт; - Флакон для отходов с пробкой, 5л ? не более 2 шт.; - Колонка SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.; - Картридж SymmetryPrepC18, 7мкм, 19x300мм ? не более 2 шт.; - Держатель картриджа 19x10мм ? не более 2 шт.; - Колонка Synergi 10uHydro-RP 80A для ВЭЖХ блока ? не более 2 шт.; - Образец петли 10 мл, с 1/8"(0,31 см) на 1/16"(0,16 см) PEEK ? не более 2 шт.; - Держатель флакона для растворителя ? не более 2 шт.; - Блок вспомогательных клапанов ? не более 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Партикал Инжиниринг Солюшнс"

Место нахождения организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Юридический адрес организации-заявителя

123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5 А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИОН БИМ АППЛИКЭЙШНС С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , ION BEAM APPLICATIONS S.A., Chemin du Cyclotron 3, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, ION BEAM APPLICATIONS S.A., Chemin du Cyclotron 3, 1348 Ottignies-Louvain-la-Neuve, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Chemin du Cyclotron 3, В-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение