Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскоп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03534

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль для очистки, дезинфекции, дезинфекции высокого уровня (ДВУ) и стерилизации эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Модуль для очистки, дезинфекции и стерилизации (ДВУ) эндоскопов:1. Встроенная система контроля герметичности:- помпа давления;- манометр;- панель управления;- силиконовые трубки - не более 2 шт.2. Перистальтическая помпа - не более 5 шт.3. Мойка Corian для очистки - не более 2 шт.4. Мойка Corian для ополаскивания - не более 2 шт.5. Мойка Corian для стерилизации и ДВУ - не более 2 шт.6. Крышки на мойки для стерилизации и ДВУ - не более 6 шт.7. Система всасывания паров:- вентилятор;- корпус, содержащий префильтр и активированный уголь;- корпус для активированного угля; - разноскоростной двигатель;- сенсор наличия крышки. 8. Система дезинфекции сифона:- помпы - не более 3 шт.;- таймер; - инжекторные наконечники - не более 2 шт.9. Автоклавируемые силиконовые трубки со стальными фильтрами - не более 5 шт. 10. Корпус модуля.II. Принадлежности:1. Система префильтрации 0.5 µm в составе:1.1. Префильтрационный корпус (верхняя часть);1.2. Резервуар префильтрационного корпуса;1.3. 0.5 µ префильтрационный картридж;1.4. Уплотнительная прокладка по периметру резервуара;1.5. Ключ для префильтрационного корпуса F5134;1.6. Редукционный клапан;1.7. Манометр;1.8. Клапан давления;1.9. Крепежные болты для корпуса - не более 2шт. 2. Стойка для хранения на 5 или 10 эндоскопов.3. Автоклавируемый лоток «ИНСТРУБАК» для окончательного ополаскивания со стерильной водой.4. «ПРОТЕКТАНИОС»: стерильные пластиковые чехлы, фиксируются на мойке - не более 60 шт. 5. Фиксирующая насадка на мойку для «ПРОТЕКТАНИОС».6. Пневматическая сушка.7. Компьютер и сенсорный дисплей.8. Датчики RFID. 9. RFID карта персонала.10. RFID карта для эндоскопа.11. Кабель питания.12. Заглушки для раковин - не более 5 шт.13. Запасные автоклавируемые трубки - рулон 25м.14. Запасная упаковка с активированным углем 7кг.15. Фильтр 0.2µm для окончательного ополаскивания - не более 2 шт.16. Сетчатый контейнер - не более 5 шт.17. Матричный принтер АНИОС - не более 2 шт.18. Панель управления - не более 5 шт.19. Насадка на сифон - не более 4 шт.20. Смеситель - не более 2 шт.21. Кран для подачи воды - не более 4шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "РамТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Лаборатории АНИОС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , Laboratoires ANIOS, Pave du Moulin, FR-59260, Lille Hellemmes, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires ANIOS, Pave du Moulin, 59260, Lille Hellemmes, France

ОКП/ОКПД2

94 5130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение