Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2011/09975 |
Дата государственной регистрации | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модуль инструментария и расходных материалов для оснащения эндохирургических комплексов КСТ-ЭХ-МИ "ОПТИМЕД" в следующем исполнении: Эндохирургический набор для жесткой бронхоскопии ЭХ-ЖБ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-031-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2 листах):- трубка оптическая 0 Ø = 5,5 мм - 1шт.;- трубка оптическая 60 Ø = 5,5 мм - 1 шт.;- насадка осветительная - 1 шт.;- кабель для передачи света Ø = 3,5 мм - 2 шт.;- ствол Ø =11,2 мм - 1 шт.;- ствол Ø = 9,2 мм - 1 шт.;- заглушка со смотровым окном - 1 шт.;- заглушка для отверстия соединения с аппаратом искусственного дыхания - 1 шт.;- заглушка с резиновым уплотнением для оптики - 1 шт.;- эндоскоп жесткий для ретромолярной интубации - 1 шт.;- канюля инжекторная - 1 шт.;- ватодержатель - 3 шт.;- щетка Ø =8 мм - 1 шт.;- щетка Ø =12 мм - 1 шт.;- щетка Ø =4 мм - 1 шт.;- оптические щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.;- оптические щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1шт.;- оптические щипцы универсальные жесткие - 1 шт.;- втулка (к "Storz»", Германия) - 4 шт.;- рукав для видеокамеры - 2 шт.;- колпачок - 15 шт.;- колпачок - 15 шт.;- фильтр- 12шт.;- герметизатор - 5 шт.;- бокс-стерилизатор "принадлежности" - 1 шт.;- бокс-стерилизатор "расходные материалы" - 1 шт.;- бокс-стерилизатор "инструментарий" - 1 шт.;- транспортный контейнер - 1 шт.;- комплект инструментов для открытой электрохирургии ОЭ "ОПТИМЕД" в составе: комплект электродов монополярных для открытой хирургии (электрод монополярный (игла длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 70 мм) - 1 шт., электрод монополярный (игла длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (лопатка длина 150 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 28 мм) - 1 шт., электрод монополярный (шар длина 94 мм) - 1 шт.) - 1 шт.; держатель монополярных электродов с кабелем длиной 3 м - 1 шт.; пинцет биполярный с кабелем длиной 3 м - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |