Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями1. Модуль интеграции Power Lin

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1591

Дата государственной регистрации

07.05.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль интеграции Power Link в составе и с принадлежностями1. Модуль интеграции Power Link в составе:1.1. Модуль загрузки/выгрузки образцов;1.2. Модуль открывания крышек;1.3. Комплект принадлежностей, в составе:1.3.1. Универсальный штатив, 4 шт.;1.3.2. Штатив, 10 позиций, от 1 до 2 шт.;1.3.3. Универсальный держатель, 18 шт.;1.3.4. Планшетный компьютер в упаковке, 1 шт., в составе: CD/ DVD- от 2 до 5 шт., стилус, батарейка для стилуса, держатель для стулуса ,салфетка для протирки экрана, элементы крепления, инструкция.1.3.5. Набор инструментов для проведения обслуживания, в составе:отвертка трещоточная; плоскогубцы; набор гаечных ключей (8*10; 5,5*7; 11*13; 12*14); набор шестигранников ( 6шт.); бокорезы; ключ шестигранный; отвертка под прямой шлиц; крестовая отвертка; отвертка под гайку; шестигранная отвертка с шарнирным соединением; набор отверток (6 шт.); антистатический браслет;1.3.6. Соединительная муфта KQ2R06-10;1.3.7. Соединительная муфта KQ2H10-00;1.3.8. Соединительная муфта KQ2N08-10;1.3.9. Шайба гровера, М4, 4 шт.;1.3.10. Шайба М4, 4 шт.;1.3.11. Крепежная пластина анкерного болта, 3 шт.;1.3.12. Крепежная пластина анкерного болта (вкладыш), 3 шт.;1.3.13. Крепежная пластина анкерного болта крепления анализатора DxI, 12 шт.;1.3.14. Крепление конвейера, в составе: гайка для крепления конвейера, 5 шт.; кронштейн для крепления конвейера, 5 шт.; винт М3х10, 10 шт.; шайба М3, 10 шт.;1.3.15. Анкерный болт и шайба анкерного болта, комплект, 12 шт./компл.;1.3.16. Проставка под ножки для выравнивания анализатора DxI, 4 шт.;1.3.17. Болт М4х12, 4 шт.;1.3.18. Тестовая пробирка;1.3.19. Документация: акт об испытаниях.2. Комплект для подключения анализатора DxI, в составе:2.1. Удлиненная ось дозатора образцов;2.2. Кожух дозатора образцов;2.3. Набор для заземления, в составе: шина заземления, 2 шт.; болт; гайка; шайба гровера; самоконтрящаяся шайба, 3 шт.;2.4. Тестовые пробирки, 5 шт.;2.5. Боковой кронштейн крепления кожуха, 2 шт.;2.6. Верхний кронштейн крепления кожуха;2.7. Винт с шестигранным отверстием, 6 шт.;2.8. Винт, 4 шт.;2.9. Ферритовый супрессор, белый, 2 шт.; 2.10. Ферритовый супрессор, черный.3. Комплект для подключения анализатора AU680, в составе:3.1. Металлическая крышка;3.2. Соединительный кабель3.3. Терминатор CAN-шины;3.4. Крепежная пластина; 3.5. Антистатическая щетка;3.6. Заглушка, 4 шт.4.Универсальный штатив, 8 шт..II. Принадлежности:1. Компрессор, в составе: 1.1. Компрессор;1.2. Пластиковая бутыль для сбора конденсата;1.3. Держатель для пластиковой бутыли; 1.4 Документация: инструкция/декларация соответствия.2. Универсальный штатив, не более 12 шт.3. Емкость для медицинских отходов.Производители:1. IDS Co., Ltd. 8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan.2. Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan.3. Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA.Место производства:1. 8-14-30 Nagaminehigashi, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken, Japan.2. 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan.3. 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение