Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07978

Дата государственной регистрации

26.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский GEA для формирования области чистого и стерильного воздуха в помещениях лечебно-профилактических учреждений, с принадлежностямиМедицинские установки GEA подачи очищенного и стерильного воздуха в помещение ЛПУ, различной производительности: с устройством кондиционирования, без устройства кондиционирования - от 1 до 2 шт. Принадлежности: 1. Воздухораспределители ламинарного потока стерильного воздуха - от 1 до 40 штук. 2. Воздухораспределители ламинарного потока стерильного воздуха с лампами локального освещения - от 1 до 40 штук. 3. Воздухораспределители ламинарного потока стерильного воздуха со встроенными блоками рециркуляции - от 1 до 40 штук. 4. Воздухораспределители ламинарного потока стерильного воздуха со встроенными блоками охлаждения - от 1 до 40 штук. 5. Воздухораспределители ламинарного потока стерильного воздуха со встроенными блоками рециркуляции и охлаждения - от 1 до 40 штук. 6. Пульты управления - от 1 до 40 штук. 7. Панели управления - от 1 до 40 штук. 8. Датчики давления - от 1 до 40 штук. 9. Датчики температуры - от 1 до 40 штук. 10. Датчики влажности - от 1 до 40 штук. 11. Комбинированные датчики температуры/влажности - от 1 до 40 штук. 12. Шкафы электрики, автоматики и управления - от 1 до 10 штук. 13. Электродвигатель привода вентилятора - от 1 до 40 штук. 14. Частотный преобразователь для электродвигателя - от 1 до 40 штук. 15. Регулятор скорости вращения электродвигателя - от 1 до 40 штук. 16. Подшипники вращения - от 1 до 40 штук. 17. Шкивы приводных механизмов - от 1 до 40 штук. 18. Ремни приводных механизмов - от 1 до 40 штук. 19. Вентилятор вытяжной - от 1 до 40 штук. 20. Воздуховоды для системы подачи стерильного воздуха от 1 м2 до 450 м2. 21. Шумоглушители - от 1 до 40 штук. 22. Решетки переточные - от 1 до 60 штук. 23. Ламинаризаторы - от 1 до 40 штук. 24. Фильтры воздушные - от 1 до 80 штук. 25. Мягкие занавески для ламинарного поля - от 1 до 40 штук. 26. Мягкие ограждения ламинарного потока из нетканого материала - от 1 до 40 штук. 27. Рециркуляционные вентиляторные блоки - от 1 до 40 штук. 28. Элементы сетевые для системы подачи стерильного воздуха - от 1 до 40 штук.29. Воздухораспределители воздуха с фильтрами - от 1 до 40 штук. 30. Воздухораспределители воздуха вытяжные - от 1 до 40 штук. 31. Вытяжные решетки регулируемые - от 1 до 40 штук. 32. Вытяжные решетки нерегулируемые - от 1 до 40 штук. 33. Регуляторы расхода воздуха - от 1 до 40 штук. 34. Регуляторы давления воздуха - от 1 до 40 штук. 35. Компрессор системы хладагента - от 1 до 6 штук. 36. Охладители воздуха - от 1 до 4 штук. 37. Насосы циркуляционно-повысительные - от 1 до 4 штук. 38. Устройства увлажнения - от 1 до 6 штук. 39. Паровые коллекторы - от 1 до 6 штук. 40. Парораспределительные шланги - от 1 до 36 штук. 41. Фильтры-осушители системы хладагента - от 1 до 4 штук. 42. Ресиверы системы хладагента - от 1 до 4 штук. 43. Смотровые стекла для системы хладагента - от 1 до 6 штук. 44. Расширительные вентили (ТРВ) - от 1 до 6 штук. 45. Теплообменники оребренные - от 1 до 6 штук. 46. Фильтры сетчатые - от 1 до 12 штук. 47. Вентили запорные - от 1 до 36 штук. 48. Клапаны обратные - от 1 до 12 штук. 49. Вентили воздушные - от 1 до 12 штук. 50. Сепараторы (влагоотделители) - от 1 до 6 штук. 51. Гидрозатворы (устройства для отвода конденсата) - от 1 до 16 штук. 52. Клапаны регулирующие - от 1 до 12 штук. 53. Трубки-фиттинг - от 1 до 36 комплектов. 54. Манометры - от 1 до 6 штук. 55. Устройства для приготовления холодной воды (чиллеры) - от 1 до 4 штук. 56. Конденсаторы воздушные - от 1 до 6 штук. 57. Конденсационные агрегаты - от 1 до 10 штук. 58. Гидромодули накопительного типа - от 1 до 8 штук. 59. Теплообменные аппараты - от 1 до 8 штук.60. Устройства для приготовления пара (низкого/высокого давления) - от 1 до 12 штук. 61. Распределительные коллекторы для пара - от 1 до 24 штук. 62. Электронагреватели - от 1 до 8 штук. 63. Регуляторы мощности для электронагревателей - от 1 до 16 штук. 64. Трубки пневматического привода - от 1 до 36 комплектов. 65. Электроприводы воздушных клапанов - от 1 до 18 штук. 66. Электроприводы для регулирующих вентилей - от 1 до 6 штук. 67. Автоматические выключатели - от 1 до 24 штук. 68. Контакторы электродвигателя пусковые - от 1 до 40 штук. 69. Ремонтные выключатели - от 1 до 6 штук. 70. Контроллеры для шкафа управления - от 1 до 8 штук. 71. Коммуникационные устройства - для организации сети управления кондиционером с холодильной машиной и ламинарным полем - от 1 до 12 штук. 72. Регистраторы текущих параметров состояния установки - от 1 до 24 штук. 73. Устройства для хранения информации (электронные носители) - от 1 до 24 штук. 74. Специальные, формирующие направление ламинарного потока воздуха, гигиенические светильники общего освещения - от 1 до 80 штук. 75. Источники света для специальных светильников общего освещения - от 1 до 80 штук. 76. Пускорегулирующая арматура для светильников - от 1 до 160 штук. 77. Монтажные ножки - от 1 до 24 штук. 78. Монтажный цоколь - от 1 до 4 штук. 79. Гибкие вставки - для подсоединения секций кондиционера - от 1 до 10 штук. 80. Гибкая вставка для трубопровода холодной воды - от 1 до 4 штук. 81. Подставки-виброоснование - от 1 до 10 штук. 82. Смазочный материал - от 1 до 6 штук (туб). 83. Уплотнительные прокладки - от 1 до 124 штук. 84. Тепло/гидро/звукоизолятор в рулонах и в матах - от 1 до 44 штук. 85. Расширительные емкости - от 1 до 8 штук. 86. Присоединительные гарнитуры - от 1 до 24 штук. 87. Фланцы монтажные (под резьбу/сварку) - от 1 до 60 штук. 88. Сальники (узлы прохода кабельной продукции) - от 1 до 120 штук. 89. Кабели электрические соединительные - от 1 до 200 п.м. 90. Клемные коробки - от 1 до 36 штук. 91. Электрокабели питания - от 1 до 400 п.м.92. Кабель-каналы - от 1 до 600 п.м. 93. Электромонтажные материалы - от 1 до 36 комплектов.94. Конструкции стеновые, в комплектации - кассеты стеновые, устойчивые к дезрастворам, с несущими и фиксирующими профилями, с крепежными конструкциями и материалами - от 1 до 600 м2 в комплекте. 95. Конструкции стеновые, в комплектации - сэндвич-панели стеновые, устойчивые к дезрастворам, с несущими и фиксирующими профилями, с крепежными конструкциями и материалами - от 1 до 600 м2 в комплекте. 96. Окна смотровые - от 1 до 120 штук. 97. Окна передаточные - от 1 до 12 штук. 98. Боксы передаточные - от 1 до 12 штук. 99. Лючки ревизионные - от 1 до 60 штук. 100. Заглушки - от 1 до 1500 штук. 101. Четверть-шаровые угловые сегменты - от 1 до 60 штук. 102. Плинтус потолочный - от 1 до 400 п.м. 103. Плинтус половой - от 1 до 400 п.м. 104. Защитные ударопрочные панели (настенный барьер-отбойник) - от 1 до 400 п.м. 105. Конструкции потолочные в комплектации - кассеты потолочные, устойчивые к дезрастворам с несущими и фиксирующими профилями, с крепежными конструкциями и материалами - от 1 до 500 м2 в комплекте. 106. Двери герметичные - от 1 до 40 штук. 107. Рамы дверные - от 1 до 24 штук.108. Петли дверные - от 1 до 120 штук. 109. Замки дверные механические - от 1 до 40 штук. 110. Ручки дверные - от 1 до 40 штук. 111. Уплотнения дверные механические - от 1 до 60 штук. 112. Уплотнитель дверной - от 1 до 300 п.м. 113. Доводчики дверные - от 1 до 40 штук. 114. Фурнитура дверная - от 1 до 40 комплектов. 115. Крепежные и монтажные материалы дверные - от 1 до 40 комплектов. 116. Электронные и электрические элементы контроля доступа (пульты управления) - от 1 до 40 штук. 117. Электронные и электрические элементы контроля доступа (блоки питания) - от 1 до 40 штук. 118. Электронные и электрические элементы контроля доступа (блоки световой сигнализации) - от 1 до 80 штук 119. Электронные и электрические элементы контроля доступа (блоки звуковой сигнализации) - от 1 до 40 штук. 120. Электронные и электрические элементы контроля доступа (датчики, сенсоры) - от 1 до 80 штук. 121. Электронные и электрические элементы контроля доступа (электровыключатели) - от 1 до 80 штук. 122. Электронные и электрические элементы контроля доступа (электрозамки) - от 1 до 40 штук. 123. Электронные и электрические элементы контроля доступа (электромеханические доводчики) - от 1 до 40 штук. 124. Герметик монтажный - от 1 до 600 штук (туб). 125. Крепеж монтажный (болты, гайки, саморезы, дюбели, шпильки, заклепки и т.п.) - от 26 до 3000 штук. 126. Крепежные элементы (кронштейны, скобы, направляющие, профили) - от 26 до 3000 штук.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДэнкоХаппель РУ"

Место нахождения организации-заявителя

142440, Россия, Московская область, Ногинский район, пос. Обухово, Кудиновское ш., д. 4, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142440, Россия, Московская область, Ногинский район, пос. Обухово, Кудиновское ш., д. 4, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДенкоХаппель ЧЗ а.с."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DencoHappel СZ a.s., Slovanska 781, 463 12 Liberec XXV - Vesec Czech Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, DencoHappel СZ a.s., Slovanska 781, 463 12 Liberec XXV - Vesec Czech Republic

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. DencoHappel CZ a.s., Slovanská 781, 463 12 Liberec 25, Czech Republic.2. DencoHappel Production GmbH, Lueptitzer strasse 39, 04808 Wurzen, Germany.3. DencoHappel GmbH, Südstraße 48 D - 44625 Herne, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение