Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) AAB Clean System с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02097

Дата государственной регистрации

19.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) AAB Clean System с принадлежностямиБазовый блок:1. Установка гигиеническая климатическая для медицинских учреждений производительностью от 2000 м3/час до 10000 м3/час;2. Система стерильных ламинарных потоков воздуха для операционных отделений, с рециркуляцией или без нее, с комплектом крепежных и монтажных приспособлений, изоляционным материалом, воздуховодами; 3. Система стеновая для стерильных боксов с рентгензащитой или без нее в комплектации: стеновые панели «HPL» или стеновые панели из стали покрытые порошковым напылением, профильные стойки, плинтус, изоляционный материал, крепежные конструкции, монтажные и крепежные материалы; 4. Система потолочная для стерильных боксов в комплектации: потолочные панели из стали или «HPL», потолочное освещение (светильники светодиодные или люминисцентные), потолочный ленточный профиль, потолочные уголки, крепежные и монтажные материалы, электроустановочный материал;5. Двери для стерильных боксов для стерильных боксов механические или автоматические с приводом типа CW, Unislide, SD, IMotion, TSA, Slimdrive, L1/L2, H1/H2, HH1/HH2, HS1/HS2, S, D, KST1-A-na-Pb0,5/ DST1-A-na-Pb0,5/ DST1/ KST1-A-na/K1-A-na/D1/D2/D1-A/D2-A с остеклением или без него, с рентгензащитой или без нее в комплектации: направляющие рельсы, крепежные и монтажные приспособления, электрокабель, электропривод, электровыключатели, дверные ручки;6. Система полов типа «Royal LG2» или «iQ Toro SC» или «iQ Granit SD» для стерильных боксов в комплектации: ПВХ покрытия (гомогенные), антистатическое или электропроводное, крепежные и монтажные приспособления, клей, грунт, внешние и внутренние углы, медный шнур (заземление); Принадлежности: 1. Системы медицинские для газоснабжения с комплектом крепежных и монтажных приспособлений. 2. Табло управления и извещения по работе медицинской аппаратуры. 3. Для компактной гигиенической установки операционных блоков: теплообменник типа L; электропароувлажнитель типа CP2, MK5, HY; парораспределитель; паросепаратор; переключающе-регулирующее устройство. 4. Для системы стеновой типа "ENCO" или "SOMETA" или "Trespa: стеклопакеты (с изоляцией, жалюзи, приводом). 5. Система воздушных каналов: пожаро- защитные клапаны типа FK-К790, FKW-K90, FKN-K90; регулятор для изменяющегося объема потока воздуха типа TVR, TVJ,TVT; регулятор для постоянного объема потока воздуха типа RN, EN. 6. Шумоглушитель трубного типа CA, CF; шумоглушитель пластичного типа MSA 100, MSA 200, MKA 100, MKA 200. 7. Фильтры ламинарных систем высокой очистки приточного воздуха: типа MFP, MFPCR, MFI, FHD8. Фильтр взвешенных частиц с потолочными воздухопропускными отверстиями (скручивающейся формы) типа VDW, DLQ, ADLQ9. Воздухораспределительные блоки для фильтров высокой эффективности типа TFC, TFW, TFM, TFP.10. Дисковые диффузоры для подвода и отвода воздуха типа Z-LVS и LVS. 11. Мойка хирургическая в комплекте с крепежными и монтажными материалами, дозатором, смесителем и сборником отходов или без него. 12. Светильники операционные типа: Hanaulux 2000, Alm, Mach, Trumf, Maquet, Draeger с комплектом крепежных и монтажных приспособлений. 13. Светильники хирургические "ADMECO LUX" моделей: 1SI, 2SI, 2SIFF, 3SI, 3SIFF, 4SI, 5SI, 6SI, в комплекте: с потолочной консолью, настенной консолью, напольной консолью, системой управления и регулирования яркости, ручкой держателя, лампочкой (источником излучения), колпачками- фильтрами. 14. Операционные лампы типа Chromophare с комплектом крепежных и монтажных приспособлений. 15. Установка NOVA UNIVERSAL II серий A/ Z / K/HA/HZ / HK/ WA / WZ / WK, типоразмеров: 5/7, 7, 9, 11, 14, 17, 20, 23, 27, 32, 7/9, 9/11, 11/14, 14/17, 17/20, 20/23, 23/27, 27/32, AF750, ZF750, AF1050, ZF1050,KF750,KF1050.16. Конструктивные элементы из алюминиевого профиля. 17. Консоль медицинских сред типа: Draeger, Trilux. 18. Фармацевтический силикон. 19. Шпаклевочный материал. 20. Выравнивающая масса. 21. Клей специальный.

Наименование организации – заявителя

ООО "Евро Инжиниринг"

Место нахождения организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 129, пом. 23-Н, литер Д

Юридический адрес организации-заявителя

190068, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д. 129, пом. 23-Н, литер Д

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ААБ Аутоматизирунгс- унд Анлагенбау ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, AAB Automatisierungs- und Anlagenbau GmbH, Dimitroffstrasse 1, 07806 Neustadt an der Orla, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, AAB Automatisierungs- und Anlagenbau GmbH, Dimitroffstrasse 1, 07806 Neustadt an der Orla, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

AAB Automatisierungs- und Anlagenbau GmbH, Raniser Str. 26, D-07381 Poessneck, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение