Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11381

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Block a.s.» для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, BLOCK (см. Приложение на 2 листах)1. Герметичные стеновые панели. 2. Герметичные стеновые облицовочные панели. 3. Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей «чистых» помещений и подвеса герметичного потолка. 4. Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двухстворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом. 5. Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков. 6. Герметичные металлические или гипсокартонные панели подвесного кассетного потолка. 7. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны. 8. Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха. Фильтровальный наконечник для создания однонаправленного потока воздуха предусмотренной чистоты в операционном поле септических, асептических и сверхасептических операционных. Габаритные размеры, мм - 1875 x 1875 мм, 1875 x 2500 мм, 2500 x 2500 мм. Фильтровальные насадки (2 шт.) для HEPA фильтров H12, H13 или H14. ? Корпус с двумя инспекционными люками и проходом для штатива операционного светильника в центре фильтровального наконечника и местами крепления для нарезных стержней M8. ? Ламинарный воздухораспределитель. ? Принадлежности для прохода штатива операционного светильника. ? Люминесцентные светильники - плавная регулировка яркости света, интенсивность освещенности 110-1000 лк (измерено 1500 мм под фильтровальным наконечником). ? Ламели/ширмы. ? Блок зажимов на верхней части корпуса наконечника. ? Степень защиты IP20. ? Управление ? наружное. ? Питание ? 230В/50Гц. 9. Медицинские мойки из нержавеющей стали. 10. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала. 11. Несущие элементы для крепления в ограждающих конструкциях (для консолей связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочных или настенных, навесных или встроенных) для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций. 12. Герметичные светильники, встроенные в потолок. 13. Встроенные контрольно-информационные панели управления. 14. Встроенные герметичные негатоскопы. с регулируемой яркостью, регулируемыми подвижными шторками справа/слева, сверху/снизу, для монтажа в перегородке. 15. Отдельные элементы электроарматуры. Розетки и выключатели, оборудованные в некоторых случаях крышками, степень защиты IP54. 16. Системы медицинского газоснабжения. 17. Комплект герметизирующего материала.

Наименование организации – заявителя

ООО "Блок"

Место нахождения организации-заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Краснопролетарская, д.9

Юридический адрес организации-заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Краснопролетарская, д.9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

БЛОК а.с.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BLOCK as, Stulikova 1392, 198 00, Praha 9 IC, Czeh Republic

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение