Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "НТLabor + Hospitaltechnik AG" для

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02200

Дата государственной регистрации

31.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) "НТLabor + Hospitaltechnik AG" для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек с принадлежностямив составе: 1. Герметичные стеновые панели, плоские и угловые, из нержавеющей и оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с полировкой нержавеющей стали или с покрытием стеклом, или из ламинированных минеральных плит ИМПАКТ. 2. Герметичные панели подвесного съёмного кассетного потолка из эмалированной стали в комплекте с несущим каркасом. 3. Устройства приточной вентиляции и стерилизиции воздуха, в т.ч. ламинарного потока с высокоэффективными НЕРА-фильтрами, с блоками рециркуляции воздуха и без них. 4. Встроенные панельные и потолочные элементы оконечных устройств общего воздухообмена (потолочные и шкафные, переточные порты и диффузоры, вытяжные решетки) или без них, с элементами сочленения с герметичным потолком. 5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, стеклянные или облицовкой ламинатом - сдвижные и распашные, однопольные, двупольные и телескопические в комплекте с фурнитурой. 6. Смотровые оконные элементы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них. 7. Системы для обработки рук медперсонала из нержавеющей стали и/или из композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезинфицирующих средств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими. 8. Светильники для общего освещения чистой зоны, с электронным регулятором освещённости или без него в комплекте с несущим каркасом. 9. Комплект крепежного и герметизирующего материала для монтажа составных элементов и принадлежностей чистых помещений, одноразовый и многоразовый (материалы : болты, гайки, саморезные винты, шайбы, проставки, монтажные уголки, профильные уплотнители, клей, паста герметизирующая). Принадлежности: 1. Герметично встраиваемые в стеновые шкафы из нержавеющей стали или из панелей ИМПАКТ для хранения мединструмента и стерильного материала, с дверцами и полками, стеклянными или из нержавеющей стали. 2. Передаточные шлюзы для перемещения стерильных материалов и инструментов, вихревые дезинфицирующие шлюзы из нержавеющей стали для медперсонала 3. Ревизионные герметичные люки для стеновых панелей. 4. Операционные лампы бестеневые в комплекте с несущими элементами крепления. 5. Консоли жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные в панели, для размещения лечебно-диагностической аппаратуры и информационных рабочих станций-терминалов с арматурой подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления на ограждающих конструкциях. 6. Рентгензащита в виде листового свинца от 0,5 до 25 мм толщиной, для стеновых панелей и медицинских дверей. 7. Рентгензащита смотровых оконных элементов медицинских дверей и смотровых панельных проёмов из спецстекла с эквивалентом свинца от 0,5 до 5 мм. 8. Встраиваемые контрольно-информационные панели управления состоянием климата и освещенности, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов. 9. Информационные цифровые терминалы и/или негатоскопы для герметичного встраивания в стеновые панели. 10. Интегрированная в панели система низкотемпературного обогрева чистого помещения с использованием штатного теплоносителя здания с центральной рампой регулировки эффективной температуры. 11. Система медицинской часофикации с центральным блоком и встраиваемыми часами, цифровыми или стрелочными. 12. Система влагостойких камер общего видеонаблюдения медицинского модуля с центральным блоком управления или без него. 13. Влагостойкая клавиатура управления информационным медицинским терминалом. 14. Система пассивной дезинфекции чистых помещений. 15. Зеркальные стеновые панели влагостойкие. 16. Элементы несущего каркаса потолка и стеновых панелей.

Наименование организации – заявителя

ООО "Хоспиталтехник"

Место нахождения организации-заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Левашовский, д. 12, литер А, помещение 602

Юридический адрес организации-заявителя

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Левашовский, д. 12, литер А, помещение 602

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эйч Ти Лабор + Хоспиталтехник ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , HT Labor + Hospitaltechnik GmbH , Rambacher Straβe 2 D-91180 Heideck, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, HT Labor + Hospitaltechnik GmbH , Rambacher Straβe 2 D-91180 Heideck, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

HT Labor + Hospitaltechnik GmbH , Rambacher Straβe 2 D-91180 Heideck, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение