Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Viessmann Technologies» с приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05864

Дата государственной регистрации

05.02.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) «Viessmann Technologies» с приложением1.Герметичные стеновые панели из нержавеющей или оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее.2.Герметичные стеновые панели типа Single Leaf из ламината высокого давления (HPL), стекла и керамики. 3.Сборные несущие металлические конструкции для монтажа стеновых панелей чистых помещений и подвеса герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен и потолка в комплекте с крепежным и изоляционным материалом.4.Медицинские межкомнатные двери одностворчатые или двустворчатые, раздвижные или распашные с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, эмалированные или с антибактериальным порошковым покрытием или с полировкой нержавеющей стали, с защитой от рентген излучения и без нее.5.Смотровые проемы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из стеклоблоков из закаленного противоударного стекла со встроенными жалюзи с электро- или ручным приводом или без них, с защитой от рентген излучения и без нее.6.Встроенная в панели система низкотемпературного обогрева помещения с использованием штатного оборудования теплоносителя здания. 7.Герметичные металлические или гипсокартоновые панели подвесного кассетного потолка с полимерным порошковым покрытием или без него для чистых помещений.8.Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств воздухообмена и газообмена чистой зоны (кассетные и переточные порты, металлические решетки, прямые и угловые, с фильтрами и без них).9.Потолочные устройства для обеспечения ламинарного потока воздуха в операционной зоне в комплекте с воздушными фильтрами и принадлежностями сочленения с герметичным потолком.10. Медицинские мойки из нержавеющей стали или из композитных материалов в комплекте с крепежным и монтажным материалом, сантехнической арматурой, фильтрами воды и смесителями, со стеновыми зеркалами и без них.11. Герметичные встроенные панельные металлические шкафы для хранения стерильного материала в чистой зоне со стеклянными или стальными полками и дверцами.12. Консоли связи с пациентом и жизнеобеспечения, потолочные или настенные, навесные или встроенные, для размещения лечебно-диагностического оборудования и информационных рабочих станций-терминалов, подачи медицинских газов и электропитания, размещения элементов слаботочных сетей, в комплекте с несущими элементами крепления для ограждающих конструкции. 13. Герметичные светильники, встроенные в потолок для общего освещения с электронным регулятором освещенности или без него.14. Встроенные контрольно-информационные панели управления, панели удаленного управления климатом и освещенностью помещений чистой зоны, с контрольным табло текущего состояния.15. Встроенные герметичные негатоскопы для просмотра рентгеновских снимков с регулируемым полем засветки.16. Отдельные элементы электроарматуры (розетки, выключатели, клеммы технологического заземления).17. Системы медицинского газоснабжения (быстросъемные пневморазъемы) с комплектом крепежных и монтажных приспособлений.18.Комплект герметизирующего материала для сочленения ограждающих конструкции чистых помещений, одноразовый и съемный.19. Система ультрафиолетовой дезинфекции.

Наименование организации – заявителя

"Виссманн Технолоджис ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

, Германия, , Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstraße 12, D-95028 Hof/Saale, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstraße 12, D-95028 Hof/Saale, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Виссманн Технолоджис ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstraße 12, D-95028 Hof/Saale, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstraße 12, D-95028 Hof/Saale, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Viessmann Technologies GmbH, Ludwigstraße 12, D-95028 Hof/Saale, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение