Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/2044 |
Дата государственной регистрации | 30.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный для чистых помещений "Cleangrad"Состав:I. Ограждающие конструкции:1. Силовые напольные каркасные конструкции, выполненные из алюминиевых профилей различных размеров и конфигураций, производства ООО «Cleangrad», Словения.2. Герметичные стеновые панели (глухие или остеклённые, с рентгенозащитной и без) со встроенными телефонными линиями, линиями электропитания, радио, эфирного телевиденья и часофикации:2.1. алюминиевые ограждающие конструкции PC-W 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;2.2. ограждающие конструкции из нержавеющей стали (Inox) PC-WI 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;2.3. ограждающие конструкции из ламината HPL PC-WL 52, производства ООО «Cleangrad», Словения;2.4. ограждающие конструкции с облицовкой из искусственного камня «KERROCK+» PC-W 52 К, производства ООО «Cleangrad», Словения;2.5. рентгенозащитные панели, производства «KNAUF GIPS КG», Германия.3. Герметичные потолочные панели со встроенной системой освещения, вентиляции и пожарной сигнализации, охраны:3.1. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 52, походные, производства ООО «Cleangrad», Словения;3.2. алюминиевые ограждающие конструкции РС-С 22, производства ООО «Cleangrad», Словения.4. Герметичные дверные системы с фурнитурой и замками (однопольные, двупольные, глухие или остеклённые), с автоматическим или ручным приводом, системой «Антипаника» и без нее, производства ООО «Cleangrad», Словения:4.1. распашные;4.2. раздвижные.5. Система остекления (окна, в комплекте с жалюзи, с ручным приводом через магнитное соединение или с электроприводом), производства ООО «Cleangrad», Словения.6. Передаточные окна, передаточный шкаф, с встроенной системой «Interlock» и без, производства ООО «Cleangrad», Словения.7. Система полов:Рулонный антистатический линолеум «Smaragd», Classic FR, дизайн Granite, производства ООО «Форбо Калуга», Россия.8. Скругляющие профили, плинтуса, производства ООО «Cleangrad», Словения.II. Система воздухоподготовки и распределения воздуха:1. «Оборудование вентиляционное», производства фирмы «Hidria IMP Klima d.o.o.», Словения, в том числе: фильтр кассетный канальный EU8, фильтр потолочный тонкой очистки Н-14 с решёткой, фильтр потолочный тонкой очисти Н-13 с решёткой, вентиляционная решетка в специальном корпусе, дроссель - клапан, воздуховод ГОСТ 14918-80 класса "П?, термоизоляция "К-флекс" 13мм, монтажный материал.2. «Изделия для систем вентиляции, дымоудаления и кондиционирования», производства ООО «Вентиляционная фабрика ГалВент».III. Система обеспечения электроснабжения:1. Шкаф силовой распределительный «АВВ».2. Трансформатор разделительный 220/220 В, мощность от 5 до 30 кВт.3. Источник бесперебойного питания.4. Сетевые розетки, выключатели.5. УЗО.6. Кабель электропитания модуля.7. Пульт управления операционным оборудованием, состоянием климата и освещения, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов, система Interlock.8. Система уравнивания электрических потенциалов.IV. Система освещения:Медицинские герметичные, встраиваемые в потолок светильники "BUCK", модель «CLEAN ROOM», производства «BUCK doo», Сербия.V. Оборудование, встраиваемое в конструктив модуля:1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ» (ДЕЗАР 3,4,5,7), производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия.2. Ультрафиолетовый облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 «Азов» открытого типа, производства ООО «Азовский УПП «Светотехника ВОС», Россия.3. Система для газоснабжения потолочная медицинская Agila, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.4. Светильник операционный Polaris 100/200, производства фирмы «Дрегер Медикал ГмбХ, Германия.5.Умывальник хирургический двухместный Мух-2, производства ООО "Меделия", Россия.6. «Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011», производства ООО "ДИКСИОН", Россия. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Инвестпроект" |
Место нахождения организации-заявителя | 119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119017, Россия, г. Москва, ул. Новокузнецкая, д. 20/21-19, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Клинград, производня ин монтажа лахких градбених елементов д.о.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaža lahkih gradbenih elementov d.o.o., Prešernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Словения, Дальнее зарубежье, Cleangrad, proizvodnaja in montaža lahkih gradbenih elementov d.o.o., Prešernova ulica 29, 9240 Ljutomer, Slovenia |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ulica Rada Pušenjaka 1, 9240 Ljutomer, Slovenia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |