Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09918

Дата государственной регистрации

09.06.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Модуль медицинский климатизированный Hafner (чистое помещение) с принадлежностями: ПРИЛОЖЕНИЕI. Конструкционные компоненты для сборки и монтажа модуля:1.Детали сборных каркасных конструкций: а) стойки с поперечно-защелкивающимися балками (1-100);б) скобы соединительные (1-100);в) направляющие потолочные и напольные (1-100);г) противорезонансные крепления для ограждающих конструкций(1-100);д) крепежные и монтажные элементы(1-100).2.Статистические опоры: а). стандартные (1-100);б). с рентгенозащитной свинцовой фольгой(1-100);в). огнеупорные(1-100).3.Стеновые панели: а) типа « Сэндвич». Возможные варианты заполнения: -полые(1-100); -с шумо- и теплоизоляционным стекловолокном (1-100);- со свинцовым рентгенозащитным листом (1-100);- с огнеупорным наполнителем (1-100);б) односторонние с гипсокартонным листом или без (1-100).Дополнительная комплектация всех типов панелей:-кабель канал;-остекление; - алюминиевый профиль-накладка;-передаточное окно.4.Потолочные панели:а) стандартные (1-100);б) с интегрированным освещением (1-100);в) с вентиляционными выходами(1-100).5.Стеклоблоки с изоляцией (1-100). 6.Двери герметичные с механическими или автоматическими приводами (1-100). 7.Герметизирующие и уплотняющие изоляционные материалы и изделия (1-100). II.Автоматизированный комплекс для многоступенчатой очистки воздуха, создания « чистых зон», правильной организации воздушных потоков, поддержания стабильного воздушно-теплового баланса, оптимальной температуры и влажности1.Климатические гигиенические установки (1-100) : а). Аппаратные камеры: с охладителями, нагревателями, вентиляторами, для установки фильтров, для пароувлажнения, пустые (1-100) б). Фильтры (1-100) в). Шкафы управления (один или более) (1-100) г). Узлы обвязки (1-100) д). Монтажные и соединительные элементы (1-100)2.Холодильный комплекс для климатических гигиенических установок: а). Холодильные агрегаты внутреннего или наружного исполнения (1-100) б). Конденсаторы внутреннего или наружного исполнения (1-100) в). Шкафы управления (1-100) г). Помпы, краны, вентили (1-100) д). Соединительные и крепежные элементы (1-100)3. Увлажнители воздуха (1-100)III.ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ1.Шумоглушители трубчатые круглого сечения (в гигиеническом исполнении) (1-100);2.Шумоглушители трубчатые прямоугольного сечения (в гигиеническом исполнении) (1-100);3.Регулятор расхода воздуха для круглых воздуховодов (2-х типов: константные и 2-хступенчатые ) (1-100);4.Регулятор расхода воздуха для прямоугольных воздуховодов (2-х типов: константные и 2-хступенчатые (1-100);5.Клапан противопожарный; 6.Канальные вентиляторы (1-100);7.Система витых воздуховодов круглого сечения на ниппельном соединении; 8.Система воздуховодов прямоугольного сечения фланцевого соединения на шине из оцинкованной стали, класса П; 9.Доводы из гибких неизолированных воздуховодов(1-100); 10.Всепогодные решетки наружного воздуха(1-100);11.Расширительный или накопительные баки(1-100);12.Ламинарные распределители воздуха различных модификаций(1-100); 13.Приточные диффузоры с интегрированным фильтром тонкой очистки воздуха и без (1-100);14.Вытяжная решетка (потолочная и настенная);15.Комплекс мониторинга воздуха интегрированный или самостоятельный; 16.Лампы хирургические (встраиваемые) галогеновые и светодиодные (1-100);17.Негатоскопы (встраиваемые) (1-100); 18.Часовые механизмы(встраиваемые) (1-100); 19.Бактерицидные ультрафиолетовые облучатели(встраиваемые) (1-100); 20.Мойки хирургические на 1-3 рабочих места (1-100). IV.ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПОДАЧИ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ 1. Расходомер кислородный, прямоточный, в сборе;2. Расходомер кислородный, шина, в сборе;3. Расходомер воздушный, прямоточный, в сборе; 4. Расходомер воздушный, в сборе;5. Двойной расходомер воздушный, прямоточный, в сборе; 6. Вихревой увлажнитель, в сборе; 7. Аэрозольный увлажнитель, в сборе; 8. Вакуумный водозаборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м ; 9. Заборник атмосферного воздуха с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м; 10. Кислородный заборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м; 11. Инжектор сжатого воздуха, прямоточный, в сборе; 12. Инжектор сжатого воздуха, шина в сборе; 13.Вакуумный регулирующий вентиль, прямоточный; 14.Вакуумный регулирующий вентиль, шина; 15.Резервуар для сбора конденсата, 1 л, в сборе; 16. Этажный блок контроля и управления системой подачи медицинских газов; 17.Консоль настенная хирургическая; 18. Консоль потолочная вертикальная реанимационная; 19. Консоль потолочная горизонтальная реанимационная; 20. Консоль потолочная анестезиологическая; 21. Консоли потолочные хирургические(1-100); 22. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост двухсторонний(1-100); 23. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост трехсторонний (1-100); 24. Консоли потолочные анестезиологические и хирургические типа мост четырехсторонние (1-100); 25. Консоли потолочные эндоскопические (1-100).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эль Тайде Техник"

Место нахождения организации-заявителя

123610, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, подъезд 6, офис 932

Юридический адрес организации-заявителя

117186, Россия, г. Москва, ул. Нагорная, д. 15, корп. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Хафнер-Мушлер Кэльте- унд Климатехник ГмбХ & Ко., КГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Hafner-Muschler Kälte- und Klimatechnik GmbH & Co.KG, Mühlsteigstrasse 6/1, 72336, Balingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Hafner-Muschler Kälte- und Klimatechnik GmbH & Co.KG, Mühlsteigstrasse 6/1, 72336, Balingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение