Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12565

Дата государственной регистрации

15.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и предоперационных помещений для персонала (моечных) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Модуль медицинский климатизированный MEDPLAN для операционных блоков, палат реанимации и предоперационных помещений для персонала (моечных). II. Принадлежности: 1. Герметичные стеновые панели, плоские и угловые, выполненные из нержавеющей или окрашенной стали, либо из ламината высокого давления (HPL), либо из акрилового камня Staron (не более 2000 кв.м).2. Герметичные панели подвесного потолка, выполненные из нержавеющей либо окрашенной стали, либо из акрилового камня Staron, либо из ламината высокого давления (HPL) (не более 1000 кв.м).3. Устройства приточной вентиляции и стерилизиции воздуха, в том числе ламинарного потока с высокоэффективными НЕРА-фильтрами, с блоками рециркуляции воздуха и без них (не более 20 шт.).4. Встроенные стеновые и потолочные элементы оконечных устройств общего воздухообмена (потолочные и шкафные, преточные порты и диффузоры, вытяжные решетки) или без них, с элементами сочленения с герметичным потолком, в комплекте с сетевым оборудованием воздуховодов (не более 50 шт.).5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной либо стеклянной облицовкой, либо облицовкой ламинатом - сдвижные и распашные, однопольные, двупольные и телескопические в комплекте с фурнитурой (не более 20 шт.).6. Смотровые оконные элементы (дверные и панельные) и внутренние перегородки из противоударного стекла со встроенными жалюзи с электроприводом и без них, с внутренней подсветкой и без нее (не более 40 шт.).7. Системы для обработки рук медперсонала из нержавеющей стали и/или из композитных материалов (медицинские мойки), в комплекте со специальной сантехнической арматурой, фильтрами воды и дозаторами дезинфицирующих средств, с регуляторами температуры и потока подаваемой воды, автоматическими или механическими (не более 10 шт.).8. Светильники для общего освещения чистой зоны, с электронным регулятором освещённости или без него в комплекте с несущим каркасом (не более 100 шт.).9. Наливные или настилаемые медицинские антистатические полы с токопроводящей медной лентой или без нее (не более 1000 кв.м).10. Герметично встраиваемые шкафы из нержавеющей стали или из панелей ламината высокого давления (HPL) для хранения мединструмента и стерильного материала, с дверцами и полками, стеклянными либо из нержавеющей стали, либо из ламината высокого давления (HPL) (не более 20 шт.). 11. Передаточные шлюзы для перемещения стерильных материалов и инструментов(не более 10 шт.).12. Ревизионные герметичные люки для стеновых панелей (не более 20 шт.).13. Рентгензащита в виде листового свинца от 0,5 до 25 мм толщиной, для стеновых панелей и медицинских дверей (количество согласно проекту).14. Рентгензащита смотровых оконных элементов медицинских дверей и смотровых панельных проёмов из специального стекла с эквивалентом свинца от 0,5 до 5 мм (количество согласно проекту).15. Встраиваемые контрольно-информационные панели управления состоянием климата и освещенности, силовых и слаботочных сетей, медицинских газов (не более 10 шт.).16. Информационные цифровые терминалы и/или негатоскопы для герметичного встраивания в стеновые панели (не более 20 шт.).17. Интегрированная в панели система низкотемпературного обогрева чистого помещения. 18. Система медицинской часофикации с центральным блоком и встраиваемыми часами, цифровыми или стрелочными. 19. Комплект крепежного и герметизирующего материала для монтажа составных элементов и принадлежностей чистых помещений, одноразовый и многоразовый (материалы: болты, гайки, саморезные винты, шайбы, проставки, монтажные профили, профильные уплотнители, клей, герметизирующие составы (количество согласно проекту).

Наименование организации – заявителя

ООО КШТЭ ВОСТОК

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д.7, стр. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д.7, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МедПлан Инжиниринг АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MedPlan Engineering AG, Grubenstrasse 1, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение