Модуль медицинский климатизированный универсальный для операционных, специализированных па

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07115

Дата государственной регистрации

04.06.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский климатизированный универсальный для операционных, специализированных палат, помещений и лабораторий UMTS с климатической установкой Ecomax (см. Приложение на 2 листах)I. Модуль медицинский климатизированный универсальный для операционных, специализированных палат, помещений и лабораторий UMTS (с климатической установкой Ecoмax):1. Блок подачи асептического воздуха:- установка медицинского кондиционирования с устройством увлажнения с пароувлажнителем и парораспределителем, системой автоматики, датчиками, электроприводами, дистанционными пультами управления, шкафом управления, электрокабелями, материалами для электропроводки, материалами крепежными и монтажными.- воздухораспределитель ламинарного потока воздуха с/и без рециркуляционных блоков, с датчиками давления, электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами для электропроводки, крепежа, монтажа, антибактериальным изоляционным материалом, воздуховодами.2. Конструкции стеновые, в составе: панели стеновые из материала HPL со стойками профильными, защитные конструкции от ионизирующих излучений на основе панелей HPL со свинцовой вставкой, панелей металлических со свинцовой вставкой, фальшокнами с/или без электрожалюзи, окнами передаточными, плинтусом, антибактериальным изоляционным материалом, крепежом, силиконом фармацевтическим, уплотнителем каучуково-силиконовым, материалами монтажными.3. Конструкции потолочные с крепежными каналами и встроенными светильниками с рассеянным освещением, в составе: панели потолочные из материала HPL, профиль потолочный крепежный, уголки потолочные, светильники потолочные, материалы крепежные и монтажные, материалы для электропроводки.4. Двери раздвижные или распашные герметичные, с/или без автоматических приводов, датчиками открывания сенсорными, рельсами направляющими, электровыключателями, ручками дверными, коробками дверными, материалами крепежными и монтажными, материалами для электропроводки.5. Конструкции регулируемых по высоте полов и антистатического покрытия для пола в составе: покрвтие электропроводное, плинтуса, сварной шнур, медная лента, выравнивающая масса, материал шпатлевочный, клей.II. Принадлежности:1. Доводчики для поддержания температурно-влажностного режима: электрические или водяные с электрокабелями, каналами для электрокабелей, материалами крепежными и монтажными.2. Светильники операционные, с/или без видеокамеры, в составе: трансформатор, ручки фокусирования, лампы галогенные/светодиодные излучатели, материалы крепежные и монтажные, материалы для электропроводки.3. Консоли потолочные жизнеобеспечения для эргономичного размещения и снабжения медицинских приборов медицинскими газами, электричеством и обмена информацией, для операционных, ПИТ, реанимационных и процедурных помещений, в составе: полки для монитора, штанга под капельницу, увлажнитель кислорода с подогревом, регулятор вакуума, емкость для сбора секреционной жидкости, клапаны и штекеры медгазов, материалы крепежные и монтажные, шланги соединительные, пульт дистанционного управления.4. Консоли настенные жизнеобеспечения для эргономичного размещения и снабжения медицинских приборов медицинскими газами, электричеством и обмена информацией для операционных, ПИТ, реанимационных и процедурных помещений, палат и специализированных помещений, в составе: полка для монитора, штанга под капельницу, увлажнитель кислорода с подогревом, регулятор вакуума, емкость для сбора секреционной жидкости, клапаны медгазов и штекеры медгазов, светильник с изменяемой геометрией, материалы крепежные и монтажные, шланги соединительные.5. Станции медицинского газоснабжения для подачи O2, N2O, CO2, сжатого воздуха давлением 5 или 10 бар, вакуума, в составе: запорные вентили и редукторы, манометры, отключающие коробки, материалы крепежные и монтажные.6. Элементы сетевые системы подачи стерильного воздуха: воздухораспределительные терминалы с фильтром Н13, решетки-сепараторы, шумоглушители, диффузоры, регуляторы потока стерильного воздуха и воздушные заслонки-клапаны, противопожарные клапаны.7. Мойка хирургическая, в составе: дозатор жидкого мыла, дозатор дезрастворов, смеситель, сборник отходов, материалы крепежные и монтажные.8. Негатоскоп для просмотра рентгенснимков, в составе: приспособления крепежные и монтажные, материалы для электропроводки.9. Конструкции стеновые и потолочные для стерильных боксов из стали, в составе: профильные стойки, плинтус, антибактериальный изоляционный материал, силикон фармацевтический, стеклопакеты с изоляцией, материалы крепежные и монтажные.

Наименование организации – заявителя

ООО "РусЭкспо"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 109390, г. Москва, 1-я улица Текстильщиков, д. 12/9, офис 2

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 109390, г. Москва, 1-я улица Текстильщиков, д. 12/9, офис 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИТК Интертрейд ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , ITK Intertrade GmbH., Am Wasserturm 35, 74635 Kupferzell, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, ITK Intertrade GmbH., Am Wasserturm 35, 74635 Kupferzell, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение