Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000 по ТУ 9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1191

Дата государственной регистрации

19.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2016I. Модуль медицинский вертолетный ММ-226.9520.000, в составе: 1. Модуль одноместный ММ-226.9520.100, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 2. Носилки 17АЛ.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 4. Разъем медицинских газов (кислород) Draeger, Германия - 1 шт. 5. Блок кислородный ММ-148.9520.310, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 6. Преобразователь тока KGS RG56 - 1 шт. 7. Светильник светодиодный PSL-30-3MC - 1 шт. 8. Чехол ММ-226.9520.2700, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 9. Комплект медицинского оборудования: - Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, исполнение LTV1000, производства фирмы Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт.; - Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов, исполнение 503 DX (mini SPO2T), производства фирмы Criticare Systems, Inc., США - 1 шт.; - Система мониторирования и дефибрилляции corpuls3, производства фирмы Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт.; - Насосы шприцевые моделей «TE-331» «ТЕ-332», с фиксирующим зажимом «ТЕ-852», «модель ТЕ-331», производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 2 шт.; - Насосы инфузионные ПЕРФУЗОР-Компакт и Перфузор-Компакт С, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 2 шт.; - Насосы инфузионные моделей ТЕ-171, ТЕ-172, модель ТЕ-171, производства фирмы Terumo Europe N.V., Бельгия - 1 шт.; - Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС, производства фирмы B.Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт.; - Аппараты искуственной вентиляции легких портативные, модель Medumat Standart модели Life Base mini II, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Отсосы-аспираторы электрические медицинские, модель Accuvac Rescue, производства Weinmann GfM GmbH + Co. KG, Германия - 1 шт.; - Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов в автомобилях скорой медицинской помощи, исполнение «КСТ-6 ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Вакуумный матрас с насосом Spencer Nexus, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Спинная доска с ремнями Spenser Rock, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов:Шины воротниковые и для конечностей Res-Q-Splint, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case II, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение: ULM Case Baby, производства фирмы «Вайнманн Герэте фюр Медицин Гмбх + Ко.КГ», Германия - 1 шт.; - Изделия медицинские для иммобилизации пациентов: Шины воротниковые и для конечностей Jems, производства фирмы Spenser, Италия - 1 шт. II. Модуль медицинский ММ-А.9520.000, в составе: 1. Модуль одноместный ММ-А.9520.100, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 2. Носилки17АЛ.9520.500, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 3. Штатив ММС.9520.600 производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 4. Разъём газовый для медицинских газов: газовая розетка, штекер, производства Drägerwerk AG & Co. KGaA, Германия РУ № ФСЗ 2010/08690 5. Блок кислородный ММ-148.9520.510, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 6. Коробка распределительная ММ-226.9520.610, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 7. Светильник с пультом управления ММ-226.9520.730, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 8. Комплект лечебных и диагностических медицинских изделий: 9. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV 1200 , с принадлежностями, производства CareFusion,Inc, (Pulmonetic Systems, Inc.), США РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт. 10. Отсос - аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, Weinmann Geraete f.Medizin GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт. 11. Система мониторирования и дефибрилляции «Corplus 3», GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия - 1 шт. 12. Насос инфузионный ПЕРФУЗОР-Компакт С (Perfusor compact S), производства B.Braun Melsunger - 1 шт. 13. Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS), производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт. 14. Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом для транспортирования инфузионных растворов КСТ-6-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 1 шт. 15. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный MEDUMAT Standart, с производственной платформой Life-Base Mini II, производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 16. Матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS с насосом и сумкой, производства Spencer Italia s.r.l., Италия- 1 шт. 17. Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM case II», производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 18. Укладка для экстренного восстановления функции дыхательной системы «ULM Paramedic box», производства Weinmann Gerate fur Medizin GmbH+ Co. KG, Германия - 1 шт. 19. Шина воротниковая медицинская иммобилизационная JEMS, размеры S, М, L с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия - 1 шт. 20. Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс КО., Лтд.", КНР - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Чехол ММ-226.9520.2700-01, производства ООО «Казанский агрегатный завод», Россия - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация в составе: 2.1 Паспорт ММ-А.9520.000ПС- 1 шт. 2.2 Руководство по технической эксплуатации ММ-А.9520.000РЭ - 1 шт. 2.3 ЗИП к модулю ММ-А.9520.000ПС- 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Казанский агрегатный завод"

Место нахождения организации-заявителя

420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135

Юридический адрес организации-заявителя

420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Казанский агрегатный завод"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д. 2В

ОКП/ОКПД2

94 5150

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Казанский агрегатный завод", Россия, 420127, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение