Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4716 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностямиI.Модуль дыхательный E-sCO / E-sCOV / E-sCAiO / E-sCAiOV / E-sCAiOE / E-sCAiOVE / E-sCOVX / E-sCAiOVХ.II.Принадлежности:1.Влагоотделители для анестезии D-fend Pro (не более 100 шт.).2.Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+ (не более 100 шт.).3.Адаптеры прямые Т-образные (не более 100 шт.).4.Адаптеры угловые (не более 100 шт.).5.Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок (не более 100 шт.).6.Линии пробоотборные, анестезиологические (не более 100 шт.).7.Линии пробоотборные с угловым коннектором, анестезиологические. (не более 100 шт.).8.Линии пробоотборные, назальные, для детей (не более 100 шт.).9.Линии пробоотборные, назальные, для взрослых (не более 100 шт.).10.Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых (не более 100 шт.).11.Линии отводные для возврата и отвода газов (не более 100 шт.).12.Линии отводные с патрубком Coulter (не более 100 шт.).13.Канюли носовые, детские (не более 100 шт.).14.Канюли носовые, взрослые (не более 100 шт.).15.Датчики D-lite (не более 5 шт.).16.Датчики D-lite+ (не более 5 шт.).17.Датчики Pedi-lite+ (не более 5 шт.).18.Датчики Pedi-lite (не более 5 шт.).19.Трубки спирометрические (не более 100 шт.).20.Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.):-линия пробоотборная, анестезиологическая;-датчик D-lite;-трубка спирометрическая. 21.Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.): -линия пробоотборная;-датчик Pedi-lite+;-трубка спирометрическая. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |