Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAi

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2504

Дата государственной регистрации

05.05.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностямиI. Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00:1. Модуль дыхательный E-sCO-00 / E-sCOV-00 / E-sCAiO-00 / E-sCAiOV-00 / E-sCAiOE-00 / E-sCAiOVE-00.II. Принадлежности:1. Влагоотделители для анестезии D-fend Pro, многоразовые (не более 5 шт.).2. Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+,одноразовые (не более 100 шт.).3. Адаптеры прямые Т-образные, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 7,5 мл (не более 100 шт.).4. Адаптеры угловые, 22 мм/15 мм, мертвое пространство: 10 мл (не более 100 шт.).5. Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок с внутренним диаметром 2,5 мм / 3,0 мм / 3,5 мм / 4,0 мм / 4,5 мм / 5,0 мм мертвое пространство: 0,1 мл / 0,15 мл / 0,2 мл / 2 мл (не более 100 шт.).6. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3 м / 6 м (не более 100 шт.).7. Линии пробоотборные, анестезиологические, одноразовые с угловым коннектором отводного люэровского разъема "папа-папа", 2 м / 3 м (не более 100 шт.).8. Линии пробоотборные, одноразовые CO2, люэровский разъем "папа-папа", 2 м / 3м. (не более 100 шт.).9. Линии пробоотборные, назальные, для детей, 2 м (не более 100 шт.).10. Линии пробоотборные, назальные, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).11. Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых, 2 м (не более 100 шт.).12. Линии отводные для возврата и отвода газов, 2 м, одноразовые (не более 100 шт.).13. Линии отводные с патрубком Coulter, 18см / 1 м, одноразовые, (не более 100 шт.).14. Регулятор D-gate калибровочного газа, баллоны с газовым аэрозолем калибровки Quick Cal.15. Регулятор калибровочного газа для калибровки Quick Cal, баллоны с аэрозолем.16. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 5,0% CO2, 40,0% N2O, 55,0% O2, балансный O2, точность: ±0,5% относительно измерений.17. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит: 5,0% CO2 ±0,03% абс., балансный O2.18. Газ калибровочный Quick Cal, баллон с аэрозолем, содержит 2,0% десфлурана, 5,0% CO2, 33,0% N2O, 55,0% O2, балансный N2, точность: ±2,0% относительно измерений.19. Канюли носовые Adult O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).20. Канюли носовые Pediatric O2 с линией отбора проб CO2 длиной 2 м (не более 100 шт.).21. Датчики D-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр. -15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл. (не более 5 шт.).22. Датчики D-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 9,5 мл, сопротивление: 0,5 см H2O при 30 л/мин, диапазон: TV от 150 до 2000 мл (не более 5 шт.).23. Датчики Pedi-lite+ для условий повышенной влажности, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).24. Датчики Pedi-lite, 22 мм наружн./15 мм внутр.-15 мм наружн., мёртвое пространство: 2,5 мл, сопротивление: 1,0 см H2O при 10 л/мин, диапазон: TV от 15 до 300 мл (не более 5 шт.).25. Трубки спирометрические, желтые: 2 м / 3 м / 6 м. (не более 100 шт.).26. Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.):- линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 3 м; - датчик D-lite желтый, одноразовый;- трубка спирометрическая, желтая, одноразовая, 3 м. 27. Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.): - линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, 2 м или 3 м; - датчик потока Pedi-lite+, одноразовый; - трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.28. Наборы спирометрические для реанимационной (не более 100 шт.):- линия пробоотборная, одноразовая CO2, 2 м; - трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м; - датчик D-lite, одноразовый; - HMEF 1000. 29. Наборы спирометрические для условий повышенной влажности (не более 100 шт.): - линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая: 2 м или 3 м; - датчик D-lite+, одноразовый; - трубка спирометрическая, одноразовая, 2 м или 3 м.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Финляндия, Дальнее зарубежье, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki, Finland

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение