Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-4

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/1216

Дата государственной регистрации

25.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Модульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012 с принадлежностямиМодульная система для регистрации и дистанционной передачи ЭКГ «EASY ECG» по ТУ 9441-001-42447560-2012 II. Принадлежности:1. ЭКГ модуль Easy ECG, производства фирмы «ATES MEDICA DEVICE S.R.L.», Италия.2. ЭКГ модуль АТЕС Easy ECG.3. ЭКГ модуль Поли-Спектр, производства фирмы ООО «Нейрософт», Россия.4. Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей: "АЛЬТОН-103", "АЛЬТОН-06", "АЛЬТОН-03" по ТУ 9441-101-56723727-2006", производства фирмы ООО «Альтоника», Россия.5. Программное обеспечение Easy ECG Rest (12 каналов) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на персональных компьютерах.6. Программное обеспечение Easy ECG Rest (1 канал) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на персональных компьютерах.7. Программное обеспечение Easy ECG Rest Tablet на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на планшетных компьютерах и нетбуках.8. Программное обеспечение Easy ECG Mobile (12 каналов) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на смартфонах.9. Программное обеспечение Easy ECG Mobile (1 канал) на электронных носителях CD, DVD, или флэш-карте памяти, для работы на смартфонах.10. ЭКГ-электроды многоразовые для конечностей, производства фирмы «FIAB SpA»,.11. ЭКГ-электроды многоразовые грудные, производства фирмы «FIAB SpA», Италия.12. ЭКГ-электроды одноразовые клеящиеся, производства фирмы «FIAB SpA», Италия.13. Кабель пациента для регистрации ЭКГ покоя, производства фирмы «FIAB SpA», Италия.14. Гель контактный электропроводящий для ЭКГ, производства фирмы ООО «Гельтек-Медика», Россия.15. Штатив для установки ЭКГ модуля, производства фирмы «FIAB SpA», Италия.16. Электродный пояс Tapuz (Израиль), производства фирмы «TapuzMedical Ltd.», Израиль.17. Сумка для переноски прибора и аксессуаров.18. Процессорный блок (стационарный, ноутбук, нетбук, смартфон или планшетный компьютер).19. Монитор.20. Дополнительный монитор.21. Принтер.22. Портативный термопринтер для мобильного регистратора.23. Мышь.24. Клавиатура.25. Коврик для мыши.26. Соединительные и сетевые кабели.27. Звуковые колонки.28. Флэш-карта.29. Устройство чтения флэш-карт.30. Адаптер Bluetooth.31. Адаптер Wi-Fi.32. Сумка для переноски компьютерного модуля.33. Модем для передачи данных по проводным телефонным линиям.34. Модем для передачи данных по сотовым телефонным сетям.

Наименование организации – заявителя

ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ"

Место нахождения организации-заявителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "АТЕС МЕДИКА СОФТ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 1, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1

ОКП/ОКПД2

94 4103

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

121087, Москва, Багратионовский проезд, д.1, стр.1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение