Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с п

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6027

Дата государственной регистрации

31.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов EW 1 с принадлежностямив составе:1. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких и жестких эндоскопов ЕW 1.2. Кабель сетевой.3. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Шкаф-подставка под репроцессор.2. Моечная тележка для гибких эндоскопов (не более 3 шт.).3. Моечная тележка для жестких эндоскопов (не более 3 шт.).4. Соединительные трубки моечной тележки (не более 24 шт.).5. Поддоны для деталей эндоскопа с крышкой 110 х 150 х 50 мм (не более 5 шт.).6. Устройство для хранения данных процесса обработки.7. Устройство для считывания штрих-кода.8. Устройство для распечатки данных процесса обработки.9. Коннекторы для эндоскопов (не более 20 коннекторов).10. Коннекторы для самодезинфекции (не более 4 коннекторов).11. Стенд для размещения двух репроцессоров.12. Фильтр воды.13. Этикетки пленочные (не более 10 рулонов).14. Воздушный фильтр.15. Бумага для распечатки данных процесса обработки (не более 10 рулонов).

Наименование организации – заявителя

ООО "ГЕСТЕР"

Место нахождения организации-заявителя

119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.5, корп. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТИЛКО С.П.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy

ОКП/ОКПД2

32.50.12.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

STEELCO S.P.A., VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение