Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с пр

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10611

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов ENDOCLENS NSX в составе: - ENDOCLENS NSX моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов; - инструкция; - система водоподготовки; - картридж фильтра; - шланг подключения системы водоподготовки; - уплотнители шланга подключения системы водоподготовки (2 шт.); - опорная решетка; - корзинка для аксессуаров; - сетчатый фильтр; - фильтры для дренажного канала (2 шт.); - крестовидные кольца уплотнителя (2 шт.); - сливная крышка; - крышки датчика уровня (2 шт.); - уплотнители датчика уровня (2 шт.);- шланг подачи воды; - дренажный шланг; - хомут; - кабель; - емкость для жидкости; - трубка подачи детергента; - трубка для воздуха теста на герметичность; - коннекторы (7 шт.); - коннекторы регулятора давления (2 шт); - предохранители (2 шт.); - наклейка; II. Принадлежности: 1. Системы фильтрации (не более 5 шт.). 2. Блок питания 3. Блок управления. 4. Панель управления. 5. Модуль управления. 6. Емкости (баллоны, баки) и элементы емкостей (не более 50 шт.). 7. Выключатели и переключатели электромагнитные, поплавковые, механические (не более 50 шт.). 8. Картриджи для фильтра (не более 15 шт.). 9. Сетчатые фильтры (не более 15 шт.).10. Фильтры для дренажного канала (не более 5 шт.). 11. Дозирующие устройства (не более 5 шт.). 12. Трубки для подключения системы водоподготовки (не более 5 шт.). 13. Соединительные кабели (не более 5 шт.). 14. Фильтры воздушные и для воды (не более 5 шт.). 15. Указательные таблички и наклейки (не более 20 шт.). 16. Компрессоры воздушные и элементы компрессоров (не более 5 шт.).17. Насосы для подачи воды, воздуха (не более 5 шт.). 18. Коллекторы (не более 5 шт.). 19. Сливные крышки (не более 5 шт.). 20. Крышки датчика уровня (не более 5 шт.). 21. Уплотнители датчика уровня (не более 15 шт.). 22. Нагреватели в сборе и нагревательные элементы (не более 15 шт.). 23. Контроллер. 24. Программное обеспечение (CD, плата, диск, flash карта, микросхема) (не более 6 шт.). 25. Инжекторы (не более 5 шт.). 26. Форсунки и сопла для подачи воздуха и воды и заглушки для сопел уровня (не более 5 шт.). 27. Датчики и элементы датчиков уровня (не более 5 шт.). 28. Блоки и элементы дренажа (не более 5 шт.). 29. Индикатор (не более 5 шт.). 30. Лампы (накаливания, галогеновые, УФ) (не более 5 шт.). 31. Фиксаторы (не более 5 шт.). 32. Ферритовые сердечники (не более 5 шт.). 33. Шланги подачи воды (не более 5 шт.).34. Дренажные шланги (не более 5 шт.).35. Коннекторы теста на герметичность (не более 10 шт.).36. Коннекторы (не более 10 шт.).37. Коннекторы регулятора давления (не более 10 шт.).38. Смазочные материалы (масла, смазки, пропитки) (не более 5 шт.).39. Держатель для тест-полосок (не более 15 шт.).III. Организация-изготовитель:- Jabil Circuit Sdn. Bhd., 56 Hilir Sungai Keluang 1, Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900, Penang, Malaysia.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон"

Место нахождения организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Адвансд Стерилизейшн Продактс

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA

ОКП/ОКПД2

94 5110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Jabil Circuit Sdn. Bhd., 56 Hilir Sungai Keluang 1, Bayan Lepas Industrial Park, Phase 4, 11900, Penang, Malaysia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение