Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1649 |
Дата государственной регистрации | 02.06.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 "Микролюкс" по ТУ 9441-001-21486834-2002№1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; -адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);-датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;- руководство по эксплуатации с методикой поверки;№2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации: -монитор МАРГ 10-01;- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);-кабель пациента пульсоксиметрический;-датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;- руководство по эксплуатации с методикой поверки;№3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический;- кабель пациента пульсоксиметрический;- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт);- руководство по эксплуатации с методикой поверки;№4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01;- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента пульсоксиметрический;- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД;- руководство по эксплуатации с методикой поверки;№5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический;- кабель пациента пульсоксиметрический;- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД;- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт);- руководство по эксплуатации с методикой поверки;№5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический;- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - датчик температурный;- манжета для измерения НИАД;- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт);- руководство по эксплуатации с методикой поверки.Принадлежности:- кабель связи с ПК; - кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический; - диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01». |
Наименование организации – заявителя | ООО "Микролюкс" |
Место нахождения организации-заявителя | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
Юридический адрес организации-заявителя | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Микролюкс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 454021, г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 В |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |