Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параме

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/07928

Дата государственной регистрации

12.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005 в следующей комплектации (см.приложение на 5 листах):- блок электронный исп.1 ЯЕКА.941118.005, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - блок электронный исп.2 ЯЕКА.941118.005-01, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-01, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для взрослых 7007-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для взрослых 6063-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 7053-01, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер отбора пробы для новорожденных 6312-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер 15 мм 8935-25, производства фирмы Respironics, Inc., США; - адаптер для слабодышащих 15 мм 8937-25, производства фирмы Respironics, Inc., США; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401, производства фирмы YSI Inc., США; - датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B, производства фирмы YSI Inc., США; - датчик основного потока Capnostat 5 CO2 Sensor, производства фирмы Respironics, Inc., США. - кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - канюли для взрослых CO2 3468ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - канюли для детей CO2 3468PED-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - канюли для детей (до 7 лет) CO2 3468INF-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - лента для крепления датчика Z-602, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - магистраль отбора пробы для взрослых 3472ADU-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы для детей (до 7 лет) 3472INF-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы 3474-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - магистраль отбора пробы 3475-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - манжета для детей US0814HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для детей US1320HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US1826HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US2635HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US2938HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US3242HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US3544HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета для взрослых US4250HP-05, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN1ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN2ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN3ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN4ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - манжета неонатальная VNN5ST-HP-10, производства фирмы Statcorp Medical, США; - маска для взрослых, стандартная 9960STD-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - маска для взрослых, большая 9960LGE-00, производства фирмы Respironics, Inc., США; - провода 3 отведения ЭКГ А03 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 3 отведения ЭКГ экранированные А03 008/115-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH, Германия; - провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия; - провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101, производства фирмы Bernd Richter GmbH , Германия; - ушная клипса Z-601, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar GmbH , Германия; - ЭКГ электроды микропористые для детей T40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды микропористые для взрослых T60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые для детей W40, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - ЭКГ электроды тканевые для взрослых W60, производства фирмы Leonhard Lang, Австрия; - датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия; - датчик инвазивного давления венозный 5202604 B-Braun, Германия; - соединительный кабель 5203414 B-Braun, Германия; - анестезиологический газовый анализатор AION? Platinum AP-R, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - мультигазовый анализатор AION? 02, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - мультигазовый анализатор AION? 03, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - гальванический датчик кислорода OXIMA?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - анализатор механики дыхания SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - панельный разъем SPIRIT, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - приемник DRYLINE? , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - приемник DRYLINE? для OXIMA?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - водоотделитель DRYLINE? , для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - водоотделитель DRYLINE? , для новорожденных, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - воздушный адаптер DRYLINE? , прямой, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - воздушный адаптер DRYLINE? , угловой, производства фирмы Mindray Medical SwedenAB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINE? , для взрослых 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINE? , для детей 2.5 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINE? , для взрослых 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - линия отбора пробы DRYLINE? , для детей 3 м, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - датчик потока SPIRIT , для взрослых, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - датчик потока SPIRIT , для детей, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 1.4 мм / 2.8 мм для AION?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 2.2 мм / 4.4 мм для AION?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 1.52 мм / 3.18 мм для AION?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция ; - силиконовый ниппель для AION?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - система трубок PUR 2.2 мм / 3.6 мм для SPIRIT?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - рамка для внутреннего монтажа DRYLINE? , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - 4- выводной разъем для приемника DRYLINE , производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - многожильный кабель для OXIMA, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - трубка Nafion?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - набор колец для приемника DRYLINE?, производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция; - модуль измерения кислорода ЯЕКА.941118.011, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения инвазивного давления ЯЕКА.941118.012, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения 12 канального ЭКГ ЯЕКА.941118.013, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения BIS-индекса ЯЕКА.941118.014, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения сердечного выброса неинвазивным способом ЯЕКА.941118.015, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - модуль измерения сердечного выброса инвозивным способом ЯЕКА.941118.016, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - термопринтер ЯЕКА.941118.017, производства фирмы ООО «КАРДЕКС», Россия; - набор изделий BIS стандартного формата 186-0195-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - имитатор ЭЭГ BIS 186-0187, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - имитатор датчика BIS 186-0137, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - стартовый набор для датчика BIS Quatro 186-0150, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BIS? Quatro 186-0106, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BIS? Extend 186-0160, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - датчик BIS? Pediatric 186-0200, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - набор для замены кабеля подключения к основному устройству Изделия BIS? стандартного формата 186-0201-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - набор для замены ПКИ и кабеля 186-0107, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - демонстрационное устройство BIS 186-0108, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - сменный набор изделий BIS? , предоставляемый в рамках сервисной замены 186-0199-SF, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - набор для замены муфты (Соединительная муфта ПКИ) 186-0202, производства фирмы NELLCOR PURITAN BENNETT LLC, doing business as COVIDIEN, USA; - термокондуктометрический датчик газа CGS0X, производства фирмы "Инсовт", г. Санкт ? Петербург.

Наименование организации – заявителя

ООО "КАРДЕКС"

Место нахождения организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "КАРДЕКС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "КАРДЕКС", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение