Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностямиварианты исполнения М3535А, М3536А

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01961

Дата государственной регистрации

14.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx с принадлежностямиварианты исполнения М3535А, М3536А, в составе:1. Монитор-дефибриллятор HeartStart MRx - блок аппарата базовый.2. Цветной ЖК TFT дисплей 128 х 171мм с разрешением 640*480 точек.Принадлежности:1. Ручка и верхняя крышка.2. Цветная рукоятка, от 1 до 5 шт.3. Прикроватное крепление.4. Внешние разрядные электроды, от 1 до 3 шт.5. Внутренние разрядные электроды, от 1 до 10 шт.6. Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей, от 1 до 20 шт.7. Кабели для многофункциональных адгезивных электродов для дефибрилляции и электростимуляции, от 1 до 2 шт.8. Контейнер для наружных разрядных электродов.9. Разъемы для подключения кабелей.10. Магистральные ЭКГ кабели.11. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с зажимом, от 1 до 40 шт.12. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с защелкой, от 1 до 40 шт.13. ЭКГ кабели с 3, 5, 6, 10 электродами с клипсой, от 1 до 40 шт.14. ЭКГ электроды, от 1 до 3 шт.15. Соединительные блоки и разветвители проводов.16. Манжеты для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 30 шт.17. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых, детей и новорожденных, от 1 до 3 шт.18. Датчики для инвазивного измерения давления, от 1 до 5 шт.19. Адаптеры датчика инвазивного измерения давления, от 1 до 3 шт.20. Колпачки для инвазивного измерения давления, одноразовые.21. Держатели датчика инвазивного давления.22. Одноканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.23. Двухканальные сенсоры к датчику инвазивного давления.24. Магистрали для датчиков инвазивного измерения давления.25. Адаптер для сенсоров.26. Крепеж к инфузионной стойке.27. Датчики пульсоксиметрические взрослые, детские, неонаталные, от 1 до 10 шт.28. Адаптер к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт.29. Кабель адаптера к пульсоксиметрическому датчику, от 1 до 3 шт.30. Кабель удлинительный пульсоксиметрического датчика, от 1 до 3 шт.31. Датчик для капнографии.32. Адаптер воздуховода.33. Контуры для неинтубированных пациентов.34. Контуры для интубированных пациентов.35. Контуры двойного назначения.36. Магистрали FilterLine для измерения С02.37. Магистрали FilterLine ротоносовая объединенная "Smart CapnoLine"/ "Smart CapniLine02", от 1 до 5 шт.38. Магистрали FilterLine носовая - NIV Line.39. Магистраль универсальная/специализированная.40. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые, от 1 до 2 шт.41. Сумка для транспортировки.42. Ленточный диаграммный регистратор.43. Аккумуляторные батареи, от 1 до 5 шт.44. Система поддержки аккумуляторов с 2-мя и 4-мя отсеками.45. Сетевая карта, карта факс-модема.46. Магнитная карта данных.47. Считыватель магнитной карты.48. Бумага для ленточного регистратора, от 1 до 5 шт.49. Блок питания переменного тока.50. Блок питания к бортовому питанию автомобиля.51. Адаптер, от 1 до 20 шт.52. Руководство по эксплуатации.53. Сервисная инструкция.54. Учебный компакт-диск.55. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках.56. Кабели для передачи синхронизированных импульсов.57. Датчики для измерения температуры, от 1 до 20 шт.58. Датчик сердечно-легочной реанимации (СЛР).

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение