Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2009/04980

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор для анестезиологии и интенсивной терапии МАИТ-02 "Данко" по ТУ 9441-002-48262933-2008в составе:- электронный блок МАИТ-02; - кабель отведений ЭКГ D3C060-IEC (D5C068-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США; - держатели электродов ЭКГ (комплект) D024103-IEC (D024105-IEC), производства фирмы "AFFINITY MEDICAL TECHNOLOGIES LLC.", США; - электроды одноразовые для ЭКГ SWAROMED, производства фирмы Nessler Medizintechnik GmbH, Австрия; - манжета пневматическая LD-CUFF (размеры N, I, C, F, L, T), производства фирмы Little Doctor International (S) Pte Ltd., Республика Сингапур; - датчик оксиметрический на палец BCI 3044, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США; - датчик оксиметрический универсальный BCI 3043, производства фирмы "Smiths Medical PM, Inc", США; - датчик оксиметрический на палец (многоразовый) ВМ-320, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея; - датчик оксиметрический универсальный (многоразовый) ВМ-620, производства фирмы "Bio Medical Technologies co., Ltd", Республика Корея; - удлинитель для оксиметрического датчика; Комплект приспособлений для проведения капнографии в составе: - датчик для измерения содержания CO2 и частоты дыхания пациента в основном потоке CAPNOSTAT® 5 Mainstream Sensor, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США; - взрослый многоразовый воздушный адаптер Adult Reusable Airway Adapter, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США; - неонатальный многоразовый воздушный адаптер, производства фирмы Respironics Novametrix, INC, США; Комплект приспособлений для проведения измерений инвазивного кровяного давления в составе: - одноразовый датчик инвазивного АД набор "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия; - кабель для подключения датчика к монитору, кабель "COMBITRANS", производства фирмы B.Braun, Германия; Комплект датчиков температуры: - температурный датчик D-OS4A (центральный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - температурный датчик D-OS3A (центральный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - температурный датчик D-OS2A (центральный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - температурный датчик D-S18A (накожный датчик для взрослых), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - температурный датчик D-S10A (накожный датчик для детей), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - температурный датчик D-S06A (накожный датчик для новорожденных), производства фирмы EXACON SCIENTIFIC A/S, Дания; - шнур сетевой; - дискета с программным обеспечением для связи с компьютером; - кабель для подключения к персональному компьютеру; - манипулятор трекбол, производства фирмы Logitech, Китай; - коммутационное устройство для контроля канала ФПГ; - пневматический распределитель (тройник); - фильтр для защиты от воздействия коагулятора; - стойка для крепления монитора.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

344092, Poccия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1

Юридический адрес организации-заявителя

344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

344092, Poccия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

344092, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, д. 5, корп . 1

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Медицинские системы", Россия, 344113, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, ул. Орбитальная, д. 12

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение