Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/735

Дата государственной регистрации

19.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностямиI. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7, в составе:1. Блок основной с регистратором.II. Принадлежности:1. Модуль встроенный измерения неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии матери. 2. Модуль встроенный измерения ЭКГ матери. 3. Модуль встроенный наблюдения за близнецами. 4. Прибор пробуждения плода.5. Модуль встроенный защиты от несанкционированного доступа. 6. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).7. Датчики TOCO (не более 2 шт.).8. Датчики пробуждения плода (не более 2 шт.). 9. Отметчики событий (не более 2 шт.).10. Кабели для снятия ЭКГ (не более 10 шт.).11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления (не более 5 шт.).12. Трубки для подключения манжет (не более 5 шт.).13. Датчики для пульсоксиметрии многоразовые (не более 5 шт.). 14. Датчики для пульсоксиметрии одноразовые (20 шт. в упак.) (не более 5 упак.).15. Устройства захвата с 3-мя отведениями (IEC) (не более 3 шт.).16. Устройства захвата с 3-мя отведениями (AAMI) (не более 3 шт.)17. Кабели соединительные для одноразовых и многоразовых датчиков пульсоксиметрии (не более 10 шт.).18. Термобумага для регистратора (5 пачек в коробке) (не более 5 коробок). 19. Аккумуляторы ионно-литиевые (не более 2 шт.).20. Ремни для ультразвуковых датчиков (не более 5 шт.). 21. Стойка монитора.22. Кронштейн монтажный для стойки.23. Замок безопасности.24. Кабели питания и заземления основного блока монитора (не более 5 шт.).25. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.26. Сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.27. Гель для пациента (не более 5 фл.).28. Блок питания монитора.29. Программное обеспечение на электронных носителях.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньчжень Голдвей Индастриал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение