Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT 3000 с принадлежностями (см. Прилож

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13306

Дата государственной регистрации

28.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода UT3000, в составе:1. Блок аппарата базовый.2. Регистратор.II. Принадлежности:1. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).2. Токо-датчик.3. Датчик пробуждения.4. Отметчик событий.5. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (не более 3 шт.).6. Трубки для манжет неинвазивного измерения артериального давления (не более 3 шт.).7. Датчики пульсоксиметрические, многоразовые (не более 5 шт.).8. Датчики пульсоксиметрические, одноразовые (не более 3 упаковок).9. Кабели соединительные для датчиков пульсоксиметрических (не более 3 шт.).10. Термобумага для регистратора (не более 3 упаковок).11. Аккумулятор свинцово-кислотный.12. Ремни для датчика ультразвукового (не более 3 шт.).13. Кабель питания.14. Кабель подсоединения регистратора к основному блоку.15. Стойка под монитор.16. Монтажный кронштейн для стойки.17. Крепежные элементы для фиксации системы (не более 10 шт.)18. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях.19. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шеньжень Голдвей Индастриал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen,P.R.China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение