Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06253 |
Дата государственной регистрации | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор дыхательный водородный Gastro+ Gastrolyzer (EC60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Адаптер типа T-piece для плоских мундштуков (упаковка 10 шт.).2.Адаптер типа D-piece для плоских мундштуков (упаковка 12 шт.).3.Плоский картонный мундштук (упаковка 250 шт.).4.Плоский картонный мундштук (упаковка 50 шт.).5.Адаптер для калибровки типа D-piece.6.Устройство отбора проб для лицевой маски.7.Калибровочный набор, включая: клапан, индикатор потока и калибровочный адаптер.8.Балон с 100 ppm водородом.9.Калибровочный адаптер с зазубренным адаптером.10.Клапан в комплекте с калибровочным адаптером и шлангом.11.Водородный сенсор для Gastro+ Gastrolyzer.12.Лицевая маска для детей. 13.Лицевая маска средняя.14.Лицевая маска для взрослых.15.USB-Кабель для работы с программным обеспечением Gastro Chart.16.Программное обеспечение для Gastro+ Gastrolyzer.17.Батарейки типа АА (3 шт.).18.Руководство пользователя.19.Сумка для переноски.20.Стилус (2 шт.).21.Чистящая ткань. 22.Очищающие салфетки (упаковка 25 шт.). |
Наименование организации – заявителя | Бедфонт Сайентифик Лтд |
Место нахождения организации-заявителя | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
Юридический адрес организации-заявителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Бедфонт Сайентифик Лтд |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , , Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Bedfont Scientific Ltd, 105 Laker Road, Rochester Airport Industrial Estate, Rochester, Kent, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |