Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014варианты исполнения: 1. Мони

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3900

Дата государственной регистрации

08.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014варианты исполнения: 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1», в составе: 1.1. Блок электронный. 1.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 1.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 1.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 1.5. Датчик тензометрический. 1.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 1.7. Маркер шевеления плода. 1.8. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 4 отведениями, РУ № ФСЗ 2012/12586, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай. 1.9. Кабель соединительный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США. 1.10. Электроды для ЭКГ, Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805, производства Leonhard Lang GmbH, Австрия - 30 шт. 1.11. Электрод медицинский для ЭКГ, спиралевидный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.12. Электрод медицинский для ЭКГ, 3-3/4ˮ х 1-7/8ˮ, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.13. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой F-3212-31(9), РУ № ФСР 2010/07929, производства EnviteC-Wismar, Германия. 1.14. Датчик температуры для взрослых кожный YSI 409В, РУ № ФСР 2010/07929, производства YSI Inc., США. 1.15. Пневмоманжета плечевая взрослая, 23-33 см, длинная, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.16. Трубка воздушная с фитингами, 3 м, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.17. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 1.18. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 1.19. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 1.20. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 1.21. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 1.22. Руководство по эксплуатации. 1.23. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2», в составе: 2.1. Блок электронный. 2.2. Датчик ультразвуковой 1.15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 2.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 2.5. Датчик тензометрический. 2.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 2.7. Маркер шевеления плода. 2.8. Источник питания сетевой AHM85PS15С2-8, производства ХР Power, Китай. 2.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 2.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 2.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 2.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3», в составе: 3.1. Блок электронный. 3.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США. 3.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц. 3.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 3.5. Датчик тензометрический.  3.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 3.7. Маркер шевеления плода. 3.8. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 3.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 3.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 3.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 3.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек -Медика», Россия. 3.13. Руководство по эксплуатации. 3.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi.

Наименование организации – заявителя

АО "НПФ "БИОСС"

Место нахождения организации-заявителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

АО "НПФ "БИОСС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. АО "НПФ "БИОСС", Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1, 2 этаж.2. АО "Калугаприбор", Россия, 248021, г. Калуга, ул. Московская, д. 249, помещение №3.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение