Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1289 |
Дата государственной регистрации | 22.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Фетальный монитор Avalon FM20- блок аппарата базовый. 2. Фетальный монитор Avalon FM30- блок аппарата базовый. 3. 128x171 мм цветной ЖК TFT дисплей. 4. Токо-датчик проводной (не более 2 шт).5. Датчик Toco+ MP Avalon CL (не более 2 шт).6. Ультразвуковой датчик проводной (не более 3 шт).7. Ультразвуковой датчик Avalon CL (не более 3 шт).8. Базовая станция Avalon CL.9. Датчик ЭКГ/ВМД Avalon CL (не более 2 шт).10. Измеритель SpO2 CL.11. Измеритель нАД CL.12. Крышки для разъемов бескабельных датчиков Smart Avalon CL (10 шт. в уп.) - не более 2 шт.13. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления (не более 2 шт).14. Маркер событий (не более 2 шт).15. Ремни многоразовые (не более 20 шт.). 16. Ремни многоразовые содержащие латекс (не более 20 шт.). 17. Кнопки для закрепления на ремне, для проводных датчиков (не более 20 шт.).18. Зажимы для ремня для проводных датчиков Smart (не более 12 шт.). 19. Ультразвуковой гель во флаконах (не более 24 флаконов). 20. Ультразвуковой гель в контейнерах (не более 2 шт).21. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ (не более 2 шт).22. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.). 23. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.). 24. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.). 25. Кабель адаптер для катетера внутриматочного давления. 26. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.). 27. ЭКГ электроды (не более 5 уп.). 28. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.). 29. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.). 30. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 уп.). 31. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.). 32. Бумага для принтера (не более 5 компл.). 33. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом. 34. Тележка. 35. Стойка на колесах. 36. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.). 37. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.). 38. Регистратор-принтер. 39. Системный интерфейс LAN/RS-232. 40. Интерфейс PS/2. 41. Блок питания переменного тока. 42. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal. 43. Дисплей. 44. Клавиатура, мышь. 45. Принтер. 46. Сетевой концентратор LAN. 47. Сетевой маршрутизатор LAN. 48. Сетевой концентратор RS232. 49. Источник бесперебойного питания. 50. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция. 51. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Böblingen, 71034, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |