Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор феталь

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04808

Дата государственной регистрации

21.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM 40, Avalon FM 50:1. Блок аппарата базовый.2. Цветной ЖК TFT-дисплей.3. Регистратор-принтер.4. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления.5. Блок питания переменного тока.II. Принадлежности:1. Токо-датчики (от 1 до 100 штук).2. Интерфейсные кабели для телеметрии (от 1 до 100 штук).3. Маркеры событий (от 1 до 100 штук).4. Ремни многоразовые (от 1 до 100 штук).5. Застежки для ремней (от 1 до 100 штук).6. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ.7. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (от 1 до 100 штук).8. Скальп-электроды плода для прямой ЭКГ (от 1 до 100 штук).9. Катетеры для измерения внутриматочного давления (от 1 до 100 штук).10. Кабели-адаптеры для катетера внутриматочного давления (от 1 до 100 штук).11. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (от 1 до 100 штук).12. ЭКГ электроды (от 1 до 1000 штук).13. Манжеты для измерения неинвазивного АД (от 1 до 100 штук).14. Трубки для неинвазивного измерения АД у взрослых детей и новорожденных (от 1 до 100 штук).15. Пульсоксиметрические датчики (от 1 до 100 штук).16. Адаптеры-удлинители для пульсоксиметрических датчиков (от 1 до 100 штук).17. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые, интерфейсные (от 1 до 100 штук).18. Системные интерфейсы LAN/RS-232, PS/2, MIB/RS-232 (от 1 до 20 штук).19. Станция центрального наблюдения OB Trace Vue.20. Клавиатуры, манипуляторы "мышь" (от 1 до 3 штук).21. Принтер.22. Сетевые концентраторы (от 1 до 20 штук).23. Сетевые маршрутизаторы (от 1 до 20 штук).24. Источники бесперебойного питания (от 1 до 20 штук).25. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 30 штук).26. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).27. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом.28. Тележка.29. Стойка на колесах.30. Ультразвуковой гель (от 1 до 20 туб).31. Бумага для регистратора (от 1 до 3 упаковок).32. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция на электронном или бумажном носителях.

Наименование организации – заявителя

"Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды

Место нахождения организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Юридический адрес организации-заявителя

Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Boblingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение