Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04052

Дата государственной регистрации

24.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор фетальный Corometrics, модель 256сх:1. Основное устройство - монитор фетальный Corometrics.2. Кабель питания.3. Руководство пользователя.II. Принадлежности:1. Источник питания универсальный.2. Датчики ультразвуковые (не более 4 шт.).3. Датчики токометрические (не более 4 шт.).4. Ремни фиксирующие для датчиков (не более 50 шт.).5. Датчик температурный. 6. Чехлы для температурного датчика (не более 10 шт.).7. Тележка транспортная. 8. Держатель для датчиков.9. Крепление настенное.10. Крепление настольное.11. Приспособление крепежное. 12. Держатель для телеметрического интерфейса.13. Кабели пациента (не более 5 шт.).14. Кабели удлинительные (не более 5 шт.).15. Кабели связи с ПК (не более 5 шт.).16. Кабели для датчиков (не более 5 шт.).17. Кабели электродов (не более 5 шт.).18. Кабели для катетеров (не более 5 шт.).19. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 20. Кабели-адаптеры (не более 5 шт.).21. Кабели для регистрации ЭКГ (не более 5 шт.).22. Пластинки для крепления датчиков одноразовые (не более 200 шт.).23. Электроды спиральные для фетальной ЭКГ (не более 200 шт.).24. Отведения для электродов (не более 20 шт.).25. Электроды одноразовые (не более 600 шт.).26. Кабель для внутриматочного давления.27. Катетеры для измерения внутриматочного давления (не более 100 шт.).28. Шланги для манжет (не более 5 шт.).29. Манжеты для измерения НИАД (не более 10 шт.).30. Датчики сатурации одноразовые (не более 200 шт.).31. Датчики сатурации многоразовые (не более 20 шт.).32. Дисплеи дистанционные (не более 5 шт.).33. Стимулятор фетальный акустический.34. Маркер событий.35. Бумага для записи (не более 200 уп.). 36. Гель ультразвуковой, 250 мл (не более 10 шт.).37. Гель ультразвуковой, 5 л (не более 10 шт.).38. Блоки электронные (не более 5 шт.).39. Платы (не более 5 шт.).40. Инструкция сервисная.III. Организация-изготовитель:- Wipro GE Healthcare Private Ltd., №4, Kadugodi Industrial Area, Bangalore, 560067 Karnataka, India.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение