Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2291 |
Дата государственной регистрации | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный Corometrics серии 170 с принадлежностями1. Модуль Corometrics 171. 2. Модуль Corometrics 172. 3. Модуль Corometrics 173. 4. Модуль Corometrics 174. 5. Источник питания универсальный внешний. 6. Кабель для подключения в сеть переменного тока. 7. Маркер событий дистанционный. 8. Датчик ультразвуковой с ремнями для крепления на теле пациента. 9. ТОСО датчик с ремнями для крепления на теле пациента. 10. Держатель датчиков для стола. 11. Тележка для монитора. 12. Крепление монитора настенное. 13. Держатель для телеметрического интерфейса. 14. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 15. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 16. Датчик ультразвуковой типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 17. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 5 футов. 18. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 8 футов. 19. Датчик ультразвуковой типа "петля" с кабелем 10 футов. 20. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 5 футов. 21. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 8 футов. 22. ТОСО датчик типа "кнопка" с кабелем 10 футов. 23. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 5 футов. 24. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 8 футов. 25. ТОСО датчик типа "петля" с кабелем 10 футов. 26. Ремни для крепления всех датчиков на теле пациента. 27. Z сложенная бумага со шкалой 50-120 ударов в мин (стартовый набор). 28. Z сложенная термобумага (стартовый набор). 29. Гель ультразвуковой (стартовый набор). 30. Инструкция по эксплуатации. 31. Справочник диагностический краткий. 32. Кабель для серийного QS интерфейса. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДжиИ Хэлскеа" |
Место нахождения организации-заявителя | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA.2) Wipro GE Healthcare Private Limited, №4 Kadugodi Industrial Area, Bangalore - 560067,Karnataka, India. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |