Монитор фетальный "ФЕТАЛГАРД Лайт" (FETALGARD Lite) с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02647

Дата государственной регистрации

12.09.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный "ФЕТАЛГАРД Лайт" (FETALGARD Lite) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. 2. Одиночный ультразвуковой датчик с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. 3. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. 4. Двухплодный ультразвуковой датчик с двумя ремнями. 5. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. 6. Одиночный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями и тройниковым соединителем для двухплодной беременности. 7. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями, используемый совместно с одиночным компактным водонепроницаемым ультразвуковым датчиком с тройниковым соединителем. 8. Двухплодный ультразвуковой датчик, компактный, водонепроницаемый, с двумя ремнями. 9. Гель для ультразвукового сканирования. 10. Токотонометр с двумя ремнями. 11. Программное обеспечение (стандартное). 12. Программа автоматизированного обсчета КТГ. 13. Руководство пользователя. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Стандартная стойка с кронштейном на колесиках. 16. Кронштейн для монитора. 17. Ремни датчиков для закрепления на живот. 18. Бумага для принтера, масштаб 30-240 уд/мин. 19. Бумага для принтера, масштаб 50-210 уд/мин. 20. Переносная сумка. 21. Блок питания 220 - 240 В. 22. Шнур питания переменного тока, 220 - 230 В. 23. Кабель питания с тройником, 220 В. 24. Удаленный маркер. 25. Принтер с кабелем переменного тока, 220 - 240 В. 26. Соединительный кабель для принтера. 27. Манжета без содержания латекса, для взрослых, малая, 18-26 см (7,1-10,2 дюйма). 28. Манжета без содержания латекса, для взрослых, 25-35 см (9,9-13,8 дюйма). 29. Манжета без содержания латекса, для взрослых плюс, 33-47 см (13,0-18,5 дюйма). 30. Манжета без содержания латекса, набедренная, 46-66 см (18,1-26,0 дюйма). 31. Шланг-удлинитель без содержания латекса.

Наименование организации – заявителя

""КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США"

Место нахождения организации-заявителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA

Юридический адрес организации-заявителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КАС Медикал Системс, Инк. (КАСМЕД)", США,"Аналоджик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA,Analogic Corpora

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

CAS Medical Systems, Ink. (CASMED), 44 East Industrial Road, Branford CT 06405, USA,Analogic Corpora

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение