Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11588 |
Дата государственной регистрации | 01.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный FM-20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности к монитору фетальному FM-20: 1. Датчик ультразвуковой допплеровский (не более 2 шт.).2. Датчик токотонометрический. 3. Маркер событий. 4. Бумага для встроенного регистратора (не более 10 упак.).5. Адаптер. 6. Шнур электропитания. 7. Гель контактный для ультразвуковых исследований в тубе (не более 10 шт.)8. Ремень для крепления датчиков (не более 3 шт.).9. Держатель датчиков (не более 2 шт.).10. Батарея аккумуляторная (не более 3 шт.). 11. Устройство для передачи данных (bluetooth).12. Стимулятор акустический.13. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Компания "Интермедсервис" |
Место нахождения организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Медиана Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |