Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4269 |
Дата государственной регистрации | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015I. Состав:1.Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер).2.Внешний блок питания. 3.Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4.Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045.5.Руководство по эксплуатации. 6.Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579.7.Токодатчик. 8.Маркер событий.II. Принадлежности:1.Пояс фиксации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "УникХелз" |
Место нахождения организации-заявителя | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "УникХелз" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119334, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 8 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |