Монитор фетальный Lateo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор фетальн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12150

Дата государственной регистрации

12.05.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный Lateo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Монитор фетальный Lateo, варианты исполнения: Lateo D 100, Lateo D 250, Lateo F 500, Lateo F 750, Lateo F 1000.II. Принадлежности:1. ТОКО-датчик - не более 2 шт.2. Защитная мембрана для ТОКО-датчика - не более 400 шт.3. Ультразвуковой датчик 1,5 МГц - не более 2 шт. 4. Ультразвуковой датчик 2,0 МГц - не более 2 шт.5. Ультразвуковой датчик 3,0 МГц - не более 2 шт.6. Маркер шевелений плода - не более 2 шт.7. Лента фиксирующая (двойная) - не более 6 шт.8. Кабель для регистрации ЭКГ.9. Отведения для кабеля пациента - не более 12 шт.10. Электроды для регистрации ЭКГ, однократного применения - не более 400 шт.11. Электроды для регистрации ЭКГ, многоразовые - не более 2 комплектов.12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый.13. Датчик пульсоксиметрический однократного применения - не более 200 шт.14. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (малая).15. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (средняя).16. Манжета для измерения артериального давления, многоразовая (большая).17. Шланг к манжете для измерения АД.18. Интерфейсный кабель.19. Датчик измерения температуры, кожный.20. Датчик измерения температуры, ректальный.21. Чехлы к датчикам измерения температуры - не более 100 шт.22. Термопринтер.23. Принтер лазерный.24. Кабель коммутационный внешнего принтера.25. Экран монитора жидкокристаллический.26. Модуль анализа.27. Модуль мультипараметрический материнский.28. Модуль мультипараметрический.29. Модуль беспроводного соединения с больничной сетью.30. Блок питания монитора.31. Шлейф соединительный.32. Кабель коммутационный.33. Комплект предохранителей - не более 5 шт.34. Сетевой кабель - не более 2 шт.35. Кабель заземления.36. Наушники - не более 2 шт.37. Сумка для переноски монитора.38. Крепление монитора настенное.39. Крепление на стенд.40. Подставка на колесах с корзиной.41. Аккумуляторная батарея - не более 2 шт.42. Гель контактный - не более 5 шт.43. Бумага для принтера - не более 400 шт.44. Программное обеспечение (на электронном носителе).45. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО Рохен Медикл Групп

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, дом 4, литер А, офис 306

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Шеньчжень Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Hexin ZonDan Medical Equipment Co., Ltd., #201A, 202B, Technology Building, Nanhai Av., Nanshan District, 518067 Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение