Монитор фетальный, модель BANDEQ FM I с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00933

Дата государственной регистрации

27.12.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный, модель BANDEQ FM I с принадлежностями (см. приложение на 2 листах):I. Монитор фетальный BANDEQ FM I: 1. Монитор фетальный BANDEQ FM I (базовый аппарат). 2. Ультразвуковой датчик. 3. ТОКО-датчик. 4. Маркер движений плода. 5. Ремни для крепления датчиков. 6. Сетевой кабель. 7. Встроенный термопринтер. 8. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик. 2. ТОКО-датчик. 3. Термопринтер. 4. Маркер движений плода. 5. Ремень для крепления датчиков. 6. Кабель ЭКГ. 7. Провод ЭКГ на 3 отведения. 8. Провод ЭКГ на 5 отведений. 9. Электрод ЭКГ. 10. Датчик пульсоксиметрический (SpO2). 11. Кабель для датчика пульсоксиметрического (SpO2). 12. Трубка для неинвазивного измерения давления. 13. Манжетка для неинвазивного измерения давления. 14. Датчик температурный. 15. Термобумага. 16. Мембраны для ТОКО-датчика. 17. Аккумулятор. 18. Зарядное устройство для аккумулятора. 19. Батарея. 20. Центральная станция для фетальных мониторов. 21. Программное обеспечение для центральной станции для фетальных мониторов. 22. Центральная плата. 23. Цифровой ЖК-дисплей. 24. Динамик. 25. Корпус датчика. 26. Крышка корпуса передняя. 27. Кнопочная панель. 28. Крышка корпуса задняя. 29. Крышка батарейного отсека. 30. Пакет программного обеспечения для подключения к ПК. 31. Печатающий модуль термопринтера. 32. Плата управления термопринтером. 33. Плата управления дисплеем. 34. Трансформатор. 35. Плата переключения питания. 36. Пленка кнопочной панели. 37. Пленка для экрана. 38. Крышка термопринтера. 39. Центральная плата для двуплодной беременности. 40. Разъем ультразвукового датчика. 41. Разъем ТОКО-датчика. 42. Разъем маркера движений плода. 43. Генератор импульсов ультразвукового датчика. 44. Защитная пленка для экрана. 45. ЖК-модуль. 46. Плата питания. 47. Генератор импульсов ультразвукового датчика.

Наименование организации – заявителя

ООО "Медкор-2000", Россия

Место нахождения организации-заявителя

109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

109544, Москва, ул. Рабочая, дом 6А, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Санрай Медикал Аппаратус Ко. Лтд.", Китай

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Sunray Medical Apparatus Co. Ltd., 4/F, № 242, Tianhe Dong Road, Guangzhou, P.R. China

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение