Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010в следующих исполнениях:1. "Овер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2010/09142

Дата государственной регистрации

05.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный "Овертон" по ТУ 9441-004-74487176-2010в следующих исполнениях:1. "Овертон 6000" с принадлежностями (вид 119610): - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 3 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик ультразвуковой карандашного типа (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - аккумулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - батарея литий-ионная номинальным напряжением 9В, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 2. "Овертон 6100" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 3. "Овертон 6200" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 2 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт. 4. "Овертон 6900" с принадлежностями (вид 119540): - датчик ультразвуковой (частота 1 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик ультразвуковой (частота 1,5 МГц), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик токометрии, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - датчик движения плода, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - гель для ультразвуковых исследований, производства фирмы ООО "Гельтек-Медика", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель питания, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор поясов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 3 шт.; - термобумага для регистрации, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель RS-232, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель DECG, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор катетеров IUP, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - электрод спиральный фетальный, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - фетальный стимулятор, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - кабель USB, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор предохранителей, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 2 шт.; - термопринтер, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - стойка (вертикальный держатель), производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - настенное крепление, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - ЭКГ- кабель, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - набор ЭКГ- электродов, производства фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 18 шт.; - датчик SpO2, производства фирмы "Tyco Healthcare UK Commercial Ltd.", США или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - манжета, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - трубка для манжеты, производства фирмы "Schiller AG", Швейцария или фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - температурный накожный датчик, производства фирмы "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - температурный ректальный датчик, производства фирмы "Draeger", Германия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение хранения данных на ПК, производства фирм ООО "Диксион", Россия, "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.; - программное обеспечение для центрального мониторирования, производства фирмы ООО "Диксион", Россия или фирмы "Edan Instrumеnts Inc.", Китай - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ДИКСИОН"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "ДИКСИОН", 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение