Монитор фетальный с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Монитор фетальны

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5297

Дата государственной регистрации

08.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:1. Монитор фетальный, модель SRF618B++, в составе:1.1. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная.1.2. Метка движения плода.1.3. Монитор.1.4. УЗ-преобразователь.1.5. Шнур питания.1.6. ТОСО-преобразователь.1.7. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Гель ультразвуковой.2. Диск с программным обеспечением.3. Лента.4. Предохранитель T2AL250V.5. Термобумага.2. Монитор фетальный, модель SRF618 B5, в составе:2.1. Батарея беспроводного преобразователя аккумуляторная литий-ионная. 2.2. Батарея оборудования аккумуляторная литий-ионная.2.3. Метка движения плода.2.4. Монитор.2.5. УЗ-преобразователь - не более 2 шт.2.6. Шнур питания.2.7. ТОСО-преобразователь.2.8. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Гель ультразвуковой.2. Диск с программным обеспечением.3. Лента.4. Предохранитель T2AL250V.5. Термобумага.3. Монитор фетальный, модель SRF618 B6, в составе:3.1. Батарея беспроводного преобразователя литий-ионная аккумуляторная. 3.2. Батарея оборудования литий-ионная аккумуляторная.3.3. Метка движения плода.3.4. Монитор.3.5. УЗ-преобразователь - не более 3 шт.3.6. УЗ-преобразователь беспроводной - не более 2 шт.3.7. Шнур питания.3.8. ТОСО-преобразователь.3.9. ТОСО-преобразователь беспроводной.3.10. Руководство пользователя.Принадлежности:1. Гель ультразвуковой.2. Диск с программным обеспечением.3. Лента.4. Предохранитель T2AL250V.5. Термобумага.

Наименование организации – заявителя

ООО "Элмас"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103

Юридический адрес организации-заявителя

141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Гуанчжоу Санрей Медикал Аппаратус Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 4/F No. 242 Tianhe Dong Road, 510620 Guangzhou, P.R. of China.2. Guangzhou Sunray Medical Apparatus Co., Ltd., 38 Gaoke Road., Gaotang Industry District, GuangSnanEr Road, 510520 Guangzhou, P.R. of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение